【摘 要】
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目的优化丹参口服液制备工艺,并对其稳定性考察。方法以原儿茶醛的含量为指标,对提取工艺中加水倍量、醇沉浓度、醇沉后静置温度3个因素进行单因素考察,采用正交试验法优选工
【机 构】
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南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心,南京中医药大学附属苏州中医医院,南京海昌中药集团有限公司江苏省企业研究生工作站,南京易亨制药有限公司
【基金项目】
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江苏省自然科学基金项目(No.BK20141094);江苏省中医药局科技项目(No.PY201518);江苏省战略性新兴产业引导资金项目
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目的优化丹参口服液制备工艺,并对其稳定性考察。方法以原儿茶醛的含量为指标,对提取工艺中加水倍量、醇沉浓度、醇沉后静置温度3个因素进行单因素考察,采用正交试验法优选工艺,并对其进行6个月稳定性考察。结果确定最佳工艺条件为加8倍量水,碱水煎煮3次,明胶-乙醇除鞣质,醇沉浓度为60%,冷藏(4℃)放置。结论该方法合理可行、质量可控,为丹参口服液工业化生产提供科学依据的指导。
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