【摘 要】
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目的挖掘吉非替尼上市后的不良反应(ADR)信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至
【机 构】
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四川大学华西医院临床药学部,四川大学华西药学院
【基金项目】
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2018年肿瘤药事质控标准研究项目[Z19SCHX202]
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目的挖掘吉非替尼上市后的不良反应(ADR)信号,为其临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2018年第4季度报告数不低于3的吉非替尼药品不良事件(ADE)报告进行数据挖掘和信号检测。结果共挖掘到吉非替尼ADE报告19610份,ROR法及PRR法共识别到311个信号,最终纳入ROR值前50个信号进行分析;挖掘出的信号较强,与吉非替尼相关的ADR累及13个系统/器官。结论临床使用吉非替尼时,除应密切关注胃肠道、皮
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