【摘 要】
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目的建立医院制剂抗痨散中芥子碱硫氰酸盐含量测定的方法。方法依据《中国药典》2015年版一部通则高效液相色谱法(HPLC),以乙腈-0.08 mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;色
【机 构】
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成都军区联勤部药品仪器检验所; 成都军区八一骨科医院;
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ15-2)
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目的建立医院制剂抗痨散中芥子碱硫氰酸盐含量测定的方法。方法依据《中国药典》2015年版一部通则高效液相色谱法(HPLC),以乙腈-0.08 mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;色谱柱:岛津inertsustain C18(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长326 nm;进样量20μl。在此色谱条件下,检测抗痨散中芥子碱硫氰酸盐含量,并进行精密度、重复性、稳定性、回收率试验。结果在0.00509~0.08129 mg/ml范围内,芥子碱硫氰酸盐含量与峰面积呈良好的线性关系,精密度、重复性RSD分别为0.57%、1.53%;样品平均回收率为95.58%,RSD为1.70%。结论 HPLC法能准确监测抗痨散中芥子碱硫氰酸盐的含量。
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