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目的验证一种新型乙肝定量PCR试剂检测性能。方法参照ISO15189：2012要求,设计一系列实验对新型乙肝定量PCR试剂检测性能评价指标验证。结果 1正确度验证：比对实验显示新型试剂与传统试剂（上海科华）相关性较好（y=1.0259x＋0.4857,R2=0.9534）;新型试剂参加2014年卫生部室间质评正确率100%。2精密度验证：新型试剂检测高（106）、低（104）浓度样本的批内及批间CV值均小于10%。3可报告范围验证：新型试剂在102~108范围内具有较好线性（y=-0.951x＋9.193