远志蜜制工艺及质量标准研究

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目的 优选远志的蜜制工艺,完善蜜远志饮片的质量标准。方法 以炼蜜稀释倍数、炒制温度、炒制时间为影响因素,以外观性状得分、醇溶性浸出物、细叶远志皂苷含有量为指标,响应面法优化蜜制工艺; 采用《中国药典》2015 版四部相关方法,对蜜远志饮片进行鉴别、检查和指标性成分含量测定。结果 最佳条件为将 0. 4 倍量开水稀释后的炼蜜加到饮片中拌匀( 每 100kg 饮片用 25kg 炼蜜) ,闷透,100 ℃ 炒制 20 min,取出,放凉; 建议规定蜜远志饮片的水分≤10% ,总灰分≤3% ,醇溶性浸出物≥30% ,细叶远志皂苷、远志■酮Ⅲ和 3,6’- 二芥子酰基蔗糖的含量分别≥1. 5% 、0. 1% 、0. 3% 。结论 优选后的远志蜜制工艺简便可行,质量标准可控性强。
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