【摘 要】
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目的 采用高效液相色谱-脉冲安培检测(HPLC-PAD)法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质.方法 采用Dionexics-5000+ HPIC电化学检测器系统,AmG-3 μm C1s色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液-乙腈(98:2),流速1.0 mL· min-1,参比电极为Ag/AgCl,工作电极为常规金电极,柱后衍生剂为0.76 mol·L-1氢氧化钠溶液,衍生剂流速0.3 mL· min-,波形图选择Ag/AgCl,柱温35℃.结果 庆大霉素C组分及有关物
【机 构】
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成都市药品检验研究院,四川成都610045
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目的 采用高效液相色谱-脉冲安培检测(HPLC-PAD)法测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质.方法 采用Dionexics-5000+ HPIC电化学检测器系统,AmG-3 μm C1s色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1三氟乙酸溶液-乙腈(98:2),流速1.0 mL· min-1,参比电极为Ag/AgCl,工作电极为常规金电极,柱后衍生剂为0.76 mol·L-1氢氧化钠溶液,衍生剂流速0.3 mL· min-,波形图选择Ag/AgCl,柱温35℃.结果 庆大霉素C组分及有关物质各杂质均能达到有效分离.庆大霉素C1a、庆大霉素C2、庆大霉素C2a、庆大霉素C1及西索米星的线性范围分别为1.2 ～96.5、1.3 ～107.3、0.8 ～65.4、1.2～101.0、0.6～5.6μ g·mL-1,r分别为0.9908、0.9927、0.9976、0.9980、0.9975;供试品溶液在室温(25 ℃)下放置12 h稳定.结论 所用方法灵敏、准确、专属性强、重复性好,可用于测定硫酸庆大霉素氯化钠注射液中的庆大霉素C组分及有关物质.
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