注射用多利培南中二聚物的HPLC法测定

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采用高效液相色谱法发现注射用多利培南中的杂质,并使用液相色谱-质谱法推测杂质可能为多利培南的二聚物。采用C18色谱柱,流动相为0.05%三氟乙酸溶液∶乙腈(94∶6),检测波长297 nm。多利培南在0.15~30μg/ml范围内线性关系良好。4批样品中二聚物的含量为0.005%~0.019%。 The impurities in doripenem for injection were found by high performance liquid chromatography, and the impurity was estimated to be doripenem dimer using liquid chromatography-mass spectrometry. Using C18 column, the mobile phase was 0.05% trifluoroacetic acid solution: acetonitrile (94: 6), the detection wavelength was 297 nm. Doripenem showed good linearity in the range of 0.15 ~ 30μg / ml. The amount of dimer in 4 batches of samples was 0.005% to 0.019%.
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