【摘 要】
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目的 根据国家关于以丁基胶塞替代天然胶塞的规定,考察丁基胶塞与注射用青霉素钠产品相容性情况。方法 依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,标
【机 构】
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东北制药集团公司沈阳第一制药厂质量部,沈阳
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目的 根据国家关于以丁基胶塞替代天然胶塞的规定,考察丁基胶塞与注射用青霉素钠产品相容性情况。方法 依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,标准要求,对注射用青霉素钠使用丁基胶塞后进行含量、水分、pH、澄清度与颜色项目的考察。结果 丁基胶塞的使用对注射用青霉素钠产品质量无显著影响。结论 对于注射用青霉素钠产品,以丁基胶塞替代天然胶塞不影响产品质量,可以保证患者用药的安全性
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