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目的观察从痰、郁论治乳腺多发结节的临床疗效及安全性。方法将260例乳腺多发结节患者,按随机数值表法分为治疗组138例和对照组122例。治疗组给予口服化痰散结、疏肝解郁的汤剂,对照组给予口服小金胶囊,观察2组患者服药后的临床疗效、结节大小变化、疼痛变化、性激素水平变化、月经、情志、失眠变化及不良反应等。结果治疗组的临床痊愈率、总有效率均明显高于对照组(P<0.05);与治疗前比较,治疗后2组的结节大小评分、疼痛变化评分、雌二醇(E2)、孕酮(PROG)、E2/PROG水平均明显下降(P<0.05