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【摘要】 目的：探討信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘的效果及肺功能变化的临床分析。方法：回顾性分析2014年8月-2016年3月在本院呼吸科支气管哮喘急性发作的60例住院患者的临床资料，按照给药方式不同分为复方组和单一组，各30例。单一组遵医嘱给予信必可治疗，复方组在单一组的基础上遵医嘱给予复方甲氧那明胶囊治疗，治疗周期均为4周。观察记录两组患者治疗前后的临床症状、肺功能及血清炎性因子IL-6、TNF-α水平。结果：治疗4周后，复方组咳嗽有效率明显高于单一组，差异有统计学意义（P<0.05）；复方组的喘息和喘鸣音症状治疗有效率虽均高于单一组，但差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗4周后，两组患者的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均较治疗前有明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05），且复方组的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均明显高于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗4周后，复方组患者的血清IL-6和TNF-α水平均低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：应用信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘，可明显改善患者临床症状、肺功能水平，降低血液炎性因子水平，效果顯著，且不良反应轻微，安全度较高，值得临床推广应用。
【关键词】 信必可； 复方甲氧那明； 疗效； 肺功能
Clinical Analysis of Curative Effect of Symbicort Turbuhaler Combined with Compound Methoxyphenamine in Treatment of Patients with Bronchial Asthma and Lung Function Changes/LUO Chao-feng，HUANG Bao-qiang.//Medical Innovation of China，2017，14（09）：112-115
【Abstract】 Objective：To explore the clinical analysis and efficacy of Symbicort Turbuhaler and Compound Methoxyphenamine in treatment of bronchial asthma and pulmonary function changes.Method：60 bronchial asthma patients were retrospectively analyzed from August 2014 to March 2016 from in our hospital，according to the dosing methods，all patients were divided into compound group and single group，30 cases in each group.The single group was given Symbicort Turbuhaler，on the basis of single group，the compound group was given Compound Methoxyphenamine Capsule，the treatment period was 4 weeks.The clinical symptoms，pulmonary function，serum inflammatory factors IL-6 and TNF-α levels were observed and recorded before and after treatment between the two groups.Result：After 4 weeks of treatment，the effective rate of cough in compound group was significantly higher than that of single group，the difference was statistically significant（P<0.05）；the effective rate of beathing and symptoms of wheezing in compound group were higher than those in single group， but the differences were not statistically significant （P>0.05）.After 4 weeks of treatment，the FEV1，PEFR and FEV1/FVC of the patients in the two groups were significantly improved compared with those before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05），the FEV1，PEFR，FEV1/FVC in compound group were significantly higher than those in single group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment for 4 weeks，the serum IL-6 and TNF-α in compound group were lower than those in single group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion：The application Symbicort Turbuhaler combined with Compound Methoxyphenamine treatment of bronchial asthma，can significantly improve the clinical symptoms，pulmonary function，reduce blood levels of inflammatory factors，the effect is significant，and mild adverse reaction，high safety，it is worthy of clinical application. 【Key words】 Symbicort Turbuhaler； Compound Methoxyphenamine； Curative effect； Lung function
First-author’s address：Guangzhou Panyu District Nancun Hospital，Guangzhou 511442，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.09.032
近年来，患支气管哮喘的人数不断增加，主要是因为环境污染越来越严重、空气质量也越来越差[1]。据统计，全球患病率为1%～18%，共约3亿人患有哮喘，而死于哮喘每年有25万人次，这严重影响了患者的生活质量，加重了个人和社会经济负担，因此研究治疗支气管哮喘的方法是非常必要的[2]。支气管哮喘主要表现为慢性气道炎症，以气道、肺实质及肺血管的慢性炎症为特征，因此抑制炎症介质的释放是对此病治疗的根本措施[3]。本研究探讨信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘的效果及肺功能变化，目的在于改善患者临床症状，提高肺功能水平，从而改善患者的生活质量，现将研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析2014年8月-2016年3月在本院呼吸科支气管哮喘急性发作的60例住院患者的临床资料，按照给药方式不同分为复方组和单一组，各30例。纳入标准：（1）所有患者均表现为轻、中度支气管哮喘伴有反复发作持续1个月以上咳嗽，以干咳为主；（2）未使用激素及其他解痉平喘药在此次就诊前2周内；（3）自愿参与并签署同意书。复方组：男20例，女10例，平均年龄（40.01±8.65）岁，平均病程（2.30±1.21）个月；单一组：男22例，女8例，平均年龄（42.12±9.05）岁，平均病程（2.01±1.34）个月。两组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 单一组遵医嘱给予信必可（生产厂家：瑞典AstraZeneca AB，进口药品注册证号：H20140458，规格：160 μg∶4.5 μg，60吸）治疗，2吸/次，2次/d。复方组在单一组的基础上遵医嘱给予复方甲氧那明胶囊[生产厂家：第一三共制药（上海）有限公司，国药准字H20033669，规格：60粒]治疗，2粒/次，3次/d，口服。治疗周期均为4周。
1.3 观察指标 观察记录两组患者治疗4周后的临床症状、肺功能变化及血清炎性因子变化。（1）肺功能指标：采用美国森迪斯公司生产的Vmax肺功能仪测定患者治疗前后的肺功能（量前24 h停药），观察用力吸气肺活量（FVC）、第1秒用力吸气容积（FEV1，常以FEV1占预计值百分比做判定）、用力吸气峰流速（PEFR）。（2）临床症状疗效标准，显效：无该症状或症状轻、短暂发作不影响睡眠和工作；有效：症状轻度、呈阵发性轻微影响到睡眠和工作；无效：症状频繁阵发性，严重影响睡眠和工作；有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）血清炎性因子水平：严格按照ELISA试剂标准进行检测白介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测于-20 ℃环境下保存的清晨空腹采集3 mL外周静脉血，并离心分离血清。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗4周后临床症状改善情况比较 治疗4周后，复方组咳嗽有效率明显高于单一组，差异有统计学意义（P<0.05）；复方组的喘息和喘鸣音症状治疗有效率虽均高于单一组，但差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗前后肺功能变化比较 治疗4周后，两组患者的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）；且复方组的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均明显高于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗4周后，复方组的血清IL-6和TNF-α水平均低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05），見表3。
2.4 两组患者不良反应发生情况比较 复方组出现心悸1例，咽部不适2例，不良反应发生率为10.00%；单一组出现心悸2例，不良反应发生率为6.67%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨論
呼吸道系统较为容易发生慢性呼吸道疾病如支气管哮喘，此病需要长期用药控制，不能治愈，患者的生活质量严重下降，患者及家属在经济方面也受到巨大的压力[4]。目前，治疗哮喘发作最佳和最广泛的药物是激素，此药物是控制哮喘发作的最根本和最佳的方式，主要是通过控制哮喘气道炎症[5-6]。信必可都保为布地奈德、福莫特罗即局部激素与长效β2受体激动剂的复合制剂，两者具有明显的协同作用[7]。氨茶碱、盐酸甲氧那敏、马来酸那敏及那可丁组合而成复方甲氧那明，是一种新型复方制剂，提高气道对β受体的敏感性是通过激动β受体，具有抗感染、化痰、镇咳、平喘的作用[8]。近年来研究发现，IL-6和TNF-α在支气管哮喘的病情发展中占有重要地位。IL-6是机体重要的促炎性细胞因子，主要由单核细胞产生，是机体急性期免疫应答的促发剂。TNF-α是由激活的淋巴细胞、巨噬细胞等分泌的一种细胞因子，具有广泛的生物学活性，能增加局部血管通透性，促进支气管活性物质释放，从而诱发哮喘[9-11]。
本研究显示，治疗4周后，复方组咳嗽有效率明显高于单一组（P<0.05），而复方组的喘息和喘鸣音症状治疗有效率虽均高于单一组，但差异无统计学意义（P>0.05）。可见信必可中福莫特罗发挥了高效选择支气管平滑肌细胞中的β2受体，能够持续12 h以上舒张支气管作用，而复方甲氧那明中那可丁抑制肺牵张反射引起咳嗽是通过外周镇咳药和解除支气管痉挛[12-13]，因此，信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘比单用信必可治疗不仅更能更好改善患者咳嗽的临床症状，对喘息和哮鸣音的临床症状也有效果。治疗4周后，两组患者的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均较治疗前有明显改善，且复方组的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均明显高于单一组（P<0.05），可见信必可中布地奈德通过抑制炎症细胞的聚集、活化及炎症介质的释放，这经典局部激素用药的方式能够减少气道炎症水平、痉挛的支气管得到缓解，通气的作用也得到改善，从而使支气管哮喘患者的肺功能得到很好的改善，而复方甲氧那明中氨茶碱能使支气管平滑肌松弛和气道舒张，改善了气道通气，也改善了肺功能[14-16]，证明信必可联合复方甲氧那明和单用信必可治疗支气管哮喘对患者肺功能方面均得到较好的改善，但联合用药效果更高；治疗4周后，复方组患者的血清IL-6和TNF-α水平均低于单一组（P<0.05），由于信必可中布地奈德能抑制炎症细胞的聚集、活化，炎性介质的释放，从而能降低血液炎性因子，复方甲氧那明中氯苯那敏能够抑制气道组织释放和表达黏附分子，可抑制组织胺类物质、抑制气道上皮细胞在气道炎症反应，也可降低血液的炎性因子[17-19]，因此两药联合使用更能控制气道炎症反应方面效果，并且联合用药的不良反应轻微，安全性高。 综上所述，应用信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘，可明显改善患者临床症状、肺功能水平，降低血液炎性因子水平，效果显著，且不良反应轻微，安全度较高，值得临床推广应用。
参考文献
[1]程哲，夏杰，张春玲.支气管哮喘患者诱导痰内巨噬细胞衍生趋化因子的水平及其意义[J].中华结核和呼吸杂志，2011，34（3）：217-218.
[2]方丽萍，辛晓峰.支气管哮喘药物治疗对气道重塑的影响[J].中华结核和呼吸杂志，2012，35（12）：927-929.
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[5]劉洪泱，谢林艳，周林福.支气管哮喘变应原特异性免疫治疗研究进展[J].中华结核和呼吸杂志，2013，36（6）：450-454.
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[9]闵冬雨，孙洋.沙美特罗替卡松粉吸入剂联合硫酸沙丁胺醇对支气管哮喘患者血清IL-6、TNF-α和IL-4、IFN-γ及Th1/Th2免疫平衡影响研究[J].中国现代医生，2016，54（15）：12-14.
[10]雷永红，郑丽英.噻托溴铵治疗重度支气管哮喘的疗效及对血清TNF-α和IL-6水平的影响[J].中国老年学，2015，35（10）：2743-2745.
[11]黄毅，杨红英，杨宁.山莨菪碱治疗支气管哮喘的疗效及对血清中TNF-α和IL-6影响的观察[J].中国药房，2011，22（4）：350-351.
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【关键词】 信必可； 复方甲氧那明； 疗效； 肺功能
Clinical Analysis of Curative Effect of Symbicort Turbuhaler Combined with Compound Methoxyphenamine in Treatment of Patients with Bronchial Asthma and Lung Function Changes/LUO Chao-feng，HUANG Bao-qiang.//Medical Innovation of China，2017，14（09）：112-115
【Abstract】 Objective：To explore the clinical analysis and efficacy of Symbicort Turbuhaler and Compound Methoxyphenamine in treatment of bronchial asthma and pulmonary function changes.Method：60 bronchial asthma patients were retrospectively analyzed from August 2014 to March 2016 from in our hospital，according to the dosing methods，all patients were divided into compound group and single group，30 cases in each group.The single group was given Symbicort Turbuhaler，on the basis of single group，the compound group was given Compound Methoxyphenamine Capsule，the treatment period was 4 weeks.The clinical symptoms，pulmonary function，serum inflammatory factors IL-6 and TNF-α levels were observed and recorded before and after treatment between the two groups.Result：After 4 weeks of treatment，the effective rate of cough in compound group was significantly higher than that of single group，the difference was statistically significant（P<0.05）；the effective rate of beathing and symptoms of wheezing in compound group were higher than those in single group， but the differences were not statistically significant （P>0.05）.After 4 weeks of treatment，the FEV1，PEFR and FEV1/FVC of the patients in the two groups were significantly improved compared with those before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05），the FEV1，PEFR，FEV1/FVC in compound group were significantly higher than those in single group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment for 4 weeks，the serum IL-6 and TNF-α in compound group were lower than those in single group，the differences were statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）.Conclusion：The application Symbicort Turbuhaler combined with Compound Methoxyphenamine treatment of bronchial asthma，can significantly improve the clinical symptoms，pulmonary function，reduce blood levels of inflammatory factors，the effect is significant，and mild adverse reaction，high safety，it is worthy of clinical application. 【Key words】 Symbicort Turbuhaler； Compound Methoxyphenamine； Curative effect； Lung function
First-author’s address：Guangzhou Panyu District Nancun Hospital，Guangzhou 511442，China
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近年来，患支气管哮喘的人数不断增加，主要是因为环境污染越来越严重、空气质量也越来越差[1]。据统计，全球患病率为1%～18%，共约3亿人患有哮喘，而死于哮喘每年有25万人次，这严重影响了患者的生活质量，加重了个人和社会经济负担，因此研究治疗支气管哮喘的方法是非常必要的[2]。支气管哮喘主要表现为慢性气道炎症，以气道、肺实质及肺血管的慢性炎症为特征，因此抑制炎症介质的释放是对此病治疗的根本措施[3]。本研究探讨信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘的效果及肺功能变化，目的在于改善患者临床症状，提高肺功能水平，从而改善患者的生活质量，现将研究结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析2014年8月-2016年3月在本院呼吸科支气管哮喘急性发作的60例住院患者的临床资料，按照给药方式不同分为复方组和单一组，各30例。纳入标准：（1）所有患者均表现为轻、中度支气管哮喘伴有反复发作持续1个月以上咳嗽，以干咳为主；（2）未使用激素及其他解痉平喘药在此次就诊前2周内；（3）自愿参与并签署同意书。复方组：男20例，女10例，平均年龄（40.01±8.65）岁，平均病程（2.30±1.21）个月；单一组：男22例，女8例，平均年龄（42.12±9.05）岁，平均病程（2.01±1.34）个月。两组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法 单一组遵医嘱给予信必可（生产厂家：瑞典AstraZeneca AB，进口药品注册证号：H20140458，规格：160 μg∶4.5 μg，60吸）治疗，2吸/次，2次/d。复方组在单一组的基础上遵医嘱给予复方甲氧那明胶囊[生产厂家：第一三共制药（上海）有限公司，国药准字H20033669，规格：60粒]治疗，2粒/次，3次/d，口服。治疗周期均为4周。
1.3 观察指标 观察记录两组患者治疗4周后的临床症状、肺功能变化及血清炎性因子变化。（1）肺功能指标：采用美国森迪斯公司生产的Vmax肺功能仪测定患者治疗前后的肺功能（量前24 h停药），观察用力吸气肺活量（FVC）、第1秒用力吸气容积（FEV1，常以FEV1占预计值百分比做判定）、用力吸气峰流速（PEFR）。（2）临床症状疗效标准，显效：无该症状或症状轻、短暂发作不影响睡眠和工作；有效：症状轻度、呈阵发性轻微影响到睡眠和工作；无效：症状频繁阵发性，严重影响睡眠和工作；有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（3）血清炎性因子水平：严格按照ELISA试剂标准进行检测白介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测于-20 ℃环境下保存的清晨空腹采集3 mL外周静脉血，并离心分离血清。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗4周后临床症状改善情况比较 治疗4周后，复方组咳嗽有效率明显高于单一组，差异有统计学意义（P<0.05）；复方组的喘息和喘鸣音症状治疗有效率虽均高于单一组，但差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。
2.2 两组患者治疗前后肺功能变化比较 治疗4周后，两组患者的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义（P<0.05）；且复方组的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均明显高于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。
2.3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗4周后，复方组的血清IL-6和TNF-α水平均低于单一组，差异均有统计学意义（P<0.05），見表3。
2.4 两组患者不良反应发生情况比较 复方组出现心悸1例，咽部不适2例，不良反应发生率为10.00%；单一组出现心悸2例，不良反应发生率为6.67%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨論
呼吸道系统较为容易发生慢性呼吸道疾病如支气管哮喘，此病需要长期用药控制，不能治愈，患者的生活质量严重下降，患者及家属在经济方面也受到巨大的压力[4]。目前，治疗哮喘发作最佳和最广泛的药物是激素，此药物是控制哮喘发作的最根本和最佳的方式，主要是通过控制哮喘气道炎症[5-6]。信必可都保为布地奈德、福莫特罗即局部激素与长效β2受体激动剂的复合制剂，两者具有明显的协同作用[7]。氨茶碱、盐酸甲氧那敏、马来酸那敏及那可丁组合而成复方甲氧那明，是一种新型复方制剂，提高气道对β受体的敏感性是通过激动β受体，具有抗感染、化痰、镇咳、平喘的作用[8]。近年来研究发现，IL-6和TNF-α在支气管哮喘的病情发展中占有重要地位。IL-6是机体重要的促炎性细胞因子，主要由单核细胞产生，是机体急性期免疫应答的促发剂。TNF-α是由激活的淋巴细胞、巨噬细胞等分泌的一种细胞因子，具有广泛的生物学活性，能增加局部血管通透性，促进支气管活性物质释放，从而诱发哮喘[9-11]。
本研究显示，治疗4周后，复方组咳嗽有效率明显高于单一组（P<0.05），而复方组的喘息和喘鸣音症状治疗有效率虽均高于单一组，但差异无统计学意义（P>0.05）。可见信必可中福莫特罗发挥了高效选择支气管平滑肌细胞中的β2受体，能够持续12 h以上舒张支气管作用，而复方甲氧那明中那可丁抑制肺牵张反射引起咳嗽是通过外周镇咳药和解除支气管痉挛[12-13]，因此，信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘比单用信必可治疗不仅更能更好改善患者咳嗽的临床症状，对喘息和哮鸣音的临床症状也有效果。治疗4周后，两组患者的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均较治疗前有明显改善，且复方组的FEV1、PEFR、FEV1/FVC均明显高于单一组（P<0.05），可见信必可中布地奈德通过抑制炎症细胞的聚集、活化及炎症介质的释放，这经典局部激素用药的方式能够减少气道炎症水平、痉挛的支气管得到缓解，通气的作用也得到改善，从而使支气管哮喘患者的肺功能得到很好的改善，而复方甲氧那明中氨茶碱能使支气管平滑肌松弛和气道舒张，改善了气道通气，也改善了肺功能[14-16]，证明信必可联合复方甲氧那明和单用信必可治疗支气管哮喘对患者肺功能方面均得到较好的改善，但联合用药效果更高；治疗4周后，复方组患者的血清IL-6和TNF-α水平均低于单一组（P<0.05），由于信必可中布地奈德能抑制炎症细胞的聚集、活化，炎性介质的释放，从而能降低血液炎性因子，复方甲氧那明中氯苯那敏能够抑制气道组织释放和表达黏附分子，可抑制组织胺类物质、抑制气道上皮细胞在气道炎症反应，也可降低血液的炎性因子[17-19]，因此两药联合使用更能控制气道炎症反应方面效果，并且联合用药的不良反应轻微，安全性高。 综上所述，应用信必可联合复方甲氧那明治疗支气管哮喘，可明显改善患者临床症状、肺功能水平，降低血液炎性因子水平，效果显著，且不良反应轻微，安全度较高，值得临床推广应用。
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