【摘 要】
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目的研究妥洛特罗原料药的含量测定方法。方法非水滴定法以冰醋酸-醋酐(7∶3)为溶剂,结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L-1)滴定,以电位法来判定滴定终点,并将指示液
【机 构】
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沈阳药科大学,山东达因海洋生物制药股份有限公司,
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目的研究妥洛特罗原料药的含量测定方法。方法非水滴定法以冰醋酸-醋酐(7∶3)为溶剂,结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L-1)滴定,以电位法来判定滴定终点,并将指示液在电位突跃时的颜色作为滴定终点颜色;高效液相色谱法采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-5 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(25∶75)作为流动相,检测波长为215 nm。结果非水滴定法与高效液相色谱法测定结果差异无统计学意义。结论非水滴定法和高效液相色谱法均能有效地控制本品的含量,为妥洛特罗原料药的质量控制提供科学依据。
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