【摘 要】
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１９９２年，美国ＦＤＡ正式颁布了加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。法规的产生及其有关内容，笔者已在《美国加速批准药物法规初探》一文中阐明（本刊１９９８年第２２卷第３期），本文现对１９９２年至１９９７年７月间
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１９９２年，美国ＦＤＡ正式颁布了加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。法规的产生及其有关内容，笔者已在《美国加速批准药物法规初探》一文中阐明（本刊１９９８年第２２卷第３期），本文现对１９９２年至１９９７年７月间已获得加速批准的２０种药物加以介绍...
In 1992, the United States FDA formally promulgated laws and regulations to speed up the approval of human medicines, antibiotics and biological products. Laws and regulations and its related content, the author has been “the United States to accelerate the approval of drug law” in a paper (22 papers in 1998 issue No. 3), this article is from 1992 to July 1997 has been accelerated approval 20 kinds of drugs to be introduced ...
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