【摘 要】
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目的:建立吡拉西坦注射液含量测定的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法:按照处方自制了40批吡拉西坦注射液实验样品,收集了44批吡拉西坦注射液工业化生产样品。以高效液相色
【机 构】
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临沂市食品药品检验检测中心; 山东大学药学院;
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目的:建立吡拉西坦注射液含量测定的近红外光谱(NIR)快速分析方法。方法:按照处方自制了40批吡拉西坦注射液实验样品,收集了44批吡拉西坦注射液工业化生产样品。以高效液相色谱法测定值作为参考,运用偏最小二乘法建立近红外光谱与吡拉西坦含量的校正模型。结果:选取6800.3~5593.0 cm-1、4663.4~4273.8 cm-1谱段,采用Min-Max归一化方法预处理,建立吡拉西坦注射液近红外光谱定量模型。定量模型校正集的R2c为0.9991,RMSECV为2.29;验证集样品的R2v为0.9989,RMSEP为2.43,平均(最大)相对偏差为-0.57%(-3.16%);t-检验结果表明,近红外光谱预测的吡拉西坦含量与参考含量无显著性差异。结论:该方法简便快速,结果准确,可用于对吡拉西坦注射液快速检测。
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