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目的根据IEC60601—1第3版的要求讨论医用电气设备的漏电流危害及漏电流风险管理，为应用医用电气设备的漏电流风险管理提供参考。方法首先阐述了医用电气设备的漏电流通用要求并分析了漏电流的危害，然后依据ISO14971：2007和IEC60601—1第3版等标准讲述了医用电气设备的漏电流风险管理过程。结果医用电气设备的漏电流风险管理是医用电气设备风险管理的一个重要方面，应用系统化的医用电气设备漏电流风险管理可以降低风险。结论医用电气设备符合IEC60601—1第3版要求即意味制造商有符合ISO14971规