【摘 要】
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目的：为中药制剂监管检查更好地服务于行业高质量发展提供参考。方法：归纳中药制剂原料质量控制存在的问题，分析产生问题的原因。结果：现行GMP没有完全对焦中药制剂主要矛盾，对高质量发展关注不够。结论：中药制剂应该探索均一化投料，完善原料质量控制，加强原料供应保障，建议完善GMP中药制剂相关内容，强化投料前质量控制，细化内控质量标准要求，加强原料供应体系审计要求，突出原料供应的稳定性和保障能力，建立基础
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目的：为中药制剂监管检查更好地服务于行业高质量发展提供参考。方法：归纳中药制剂原料质量控制存在的问题，分析产生问题的原因。结果：现行GMP没有完全对焦中药制剂主要矛盾，对高质量发展关注不够。结论：中药制剂应该探索均一化投料，完善原料质量控制，加强原料供应保障，建议完善GMP中药制剂相关内容，强化投料前质量控制，细化内控质量标准要求，加强原料供应体系审计要求，突出原料供应的稳定性和保障能力，建立基础数据库，助力中药行业发展。
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