论文部分内容阅读
目的：比较罗氏公司与我国圣湘生物公司的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒（HIV‐1）病毒载量定量检测试剂的性能。方法首先，对国产新开发的 H IV‐1试剂定量线性范围和灵敏度做了初步评估，然后，收集227例疑似 H IV感染者样本血浆，分别用两个公司的试剂进行检测，采用Kappa检验分析两种试剂检测的一致性；并对于线性检测范围内的阳性样本，采用Bland‐Altman 和 Pearson法分析比较两种试剂病毒载量检测的一致性和相关性。结果圣湘生物研发的 HIV‐1检测试剂可测定的线性定量范围为50 IU／ml －1．