【摘 要】
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目的考察自制结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性.方法自制盐酸小檗碱包衣片在光照、高热、高湿条件下露王,并做加速实验及室温留样实验,定时取样,测定盐酸小檗碱的含量及
【机 构】
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青岛科技大学化工学院药剂教研室,山东省医药工业研究所
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目的考察自制结肠靶向制剂盐酸小檗碱控释片的稳定性.方法自制盐酸小檗碱包衣片在光照、高热、高湿条件下露王,并做加速实验及室温留样实验,定时取样,测定盐酸小檗碱的含量及片剂的溶出度.结果盐酸小檗碱片在光照、高热、高湿下均稳定,含量基本不变,高温条件下溶出度变小,其它各项指标均未发生明显改变,加速实验及室温留样,其各项指标也未发生明显改变,可暂定有效期为2年.结论盐酸小檗碱片对光、热、湿均不敏感,有效期为两年.
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