polio/HAV灭活疫苗抗原国际标准品研制的经验及对EV71国际标准品研制的启示

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近年来,手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)已成为我国主要的公共健康问题,研发疫苗是控制HFMD的有效措施。目前我国3家企业完成肠道病毒71(enterovirus 71,EV71)灭活疫苗Ⅲ期临床试验,并均已上市。中国食品药品检定研究院(NIFDC)研发的EV71中和抗体国家标准品和抗原标准品在疫苗的研发和质控中发挥了积极作用。 In recent years, hand, foot and mouth disease (HFMD) has become a major public health problem in our country. To develop a vaccine is an effective measure to control HFMD. At present, three Chinese enterprises complete phase III clinical trials of enterovirus 71 (EV71) inactivated vaccine, and have been listed. National standards and antigen standards for EV71 neutralizing antibodies developed by China National Institute for Food and Drug Testing (NIFDC) have played an active role in vaccine development and quality control.
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