质量政策——遵从GMP的关键

来源 :中药研究与信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户：style_xo

【摘要】

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<正> 在制药业中,质量政策是遵从现行GMPs的关键。ISO 9000指南要求制定一些质量政策以保证行政管理部门建立质量管理系统。已依照 ISO 9000指南制订了欧洲GMPs,己经形成强调

【作者】

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龙应国

【出处】

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中药研究与信息

【发表日期】

：

2000年5期

【关键词】

：

中药制药业质量政策 GMP

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<正> 在制药业中,质量政策是遵从现行GMPs的关键。ISO 9000指南要求制定一些质量政策以保证行政管理部门建立质量管理系统。已依照 ISO 9000指南制订了欧洲GMPs,己经形成强调对质量管理的责任。美国GMPs(修订版)最近也被修改,并且它们也要求由行政管理部门建立质量政策。尽管美国现行的制药业GMPs没有要求建立质量政策,但他们的制度就是要求有健全的商业行为,作者在本文中也提倡这一点。质量政策设定了在机构内许多决定公司有关质量的基本数值。质量政策确定了各个系统以及行政管理对质量的

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