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目的验证某国产HIV-1 RNA定量试剂的临床适用性,并将该国产试剂与罗氏试剂进行比对检测,以分析二者的一致性和相关性。方法收集2018年9月至2019年1月就诊的HIV感染者或AIDS患者的临床检测血浆样本185份,采用某国产HIV-1核酸检测试剂和罗氏COBAS TaqMan HIV-1Test(V2.0)试剂平行检测血浆HIV-1病毒载量,并对两种试剂的一致性和相关性进行线性回归分析和Bland-Altman分析。结果该国产试剂与罗氏试剂检测结果的阳性符合率为98.71%(95%CI:95.42%~