医学事务部与合规营销

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  现阶段的中国制药企业中,医学事务部的工作内涵及在药品整个生命周期中的角色并不清晰。因此在药品营销对合规要求越来越高的今天,医学事务部的角色和作用需要充分发挥起来。
  跨国公司很多药品的初期研发在国外,所以相对而言,其在中国的医学事务工作主要功能是起到支持作用,重点支持市场和销售:查资料、做幻灯、做培训,以及科室介绍和讲座。而国内的公司更是如此,以至于公司内部其他部门的人员常常好奇医学事务部到底在做什么?
  药品的生命周期大致分为研究、开发、注册、上市和上市后监测5个主要阶段,其中医学事务部的工作融贯每个阶段,特别是上市后的营销阶段和通过产品再开发延长产品生命周期的阶段,更是离不开医学事务部的工作。但在现阶段的中国制药企业中,医学事务部的工作内涵及在药品整个生命周期中的角色并不清晰。因此在药品营销对合规要求越来越高的今天,医学事务部的角色和作用需要充分发挥起来。
  医学事务部能干什么?
  按照合规的规定,严格禁止产品的临床超适应证推广和销售,但有些文献报道和临床医生发现,某些产品对治疗一些疾病有明显的疗效,优于目前的一些治疗方法。对于这些需求,销售人员和市场部人员参与其中非常不妥当,因为他们有销售指标的压力,可能难以做到客观和公正地传递信息,同时许多人员的教育背景参差不齐,甚至没有医学教育背景,难以做到科学地处理和应对。所以现在许多公司都由医学事务部的医学科学联络官来传递信息。
  另外,如今是信息时代,信息太少不好,信息太多也不好,因为人的时间和精力是有限的,难以接受、消化、分析和汇总各种信息,所以提供经过筛选、满足需求的有价值信息很容易获得客户的认可和接受。在合规的营销活动中,只有提供有价值的、最新的医学信息,与客户进行专业的交流和沟通,才更可能获得客户的认可。在这类活动中,医学事务部的医学科学联络官是最合适的人员。通过他们的有效沟通和交流,让客户把公司定位为真正的学术营销与合规营销,成为客户职业发展的伙伴。
  另外,患者教育也是医学科学联络官的工作之一。作为普通人群,患者具有不同的年龄和教育层次,所以,对患者普及医学知识,提高群体医学知识水平,有着非常重要的价值和意义。患者教育一般可以分线上教育和线下教育。随着网络时代的发展,线上教育已经越来越普及,各种教育网站平台纷纷建立,通过短信、微博、微信、QQ等工具进行沟通和交流。不过,传统的线下教育,凭借其面对面、互动性强等特点,仍具有非常重要的价值。
  通过以上的分析可以看到,医学事务部工作在药企内的角色和职能越来越多,越来越重要。在严格要求合规营销的环境下,除了一些经典和战略层面的核心价值和职能外,越来越多的工作需要有专业能力的医学事务部来实施和执行。同时,有些工作是市场部和医学部角色和职能的重叠和交叉,这种情况的处理可以根据每个公司的企业文化、营销策略、领导者的认知和决策来决定。
  医学事务部五大价值
  也许在对医学事务部核心价值有清晰认知之后,更容易为企业医学事务部未来的工作找到恰当的切入点。通过分析、整理和逻辑性思考,医学事务角色的核心价值可归纳为5点:产生数据价值、创造信息价值、沟通信息价值、传递知识价值和保护信息价值。
  产生数据价值表现在,通过寻找新的未满足的医疗需求,来设讯启动和实施各种临床研究,并创造出新的临床数据支持产品的特点和临床利益点来满足临床医疗的需求;或者观察上市后大规模的临床研究,收集安全性数据,进一步证实产品的安全性特征,还包括发现产品新的特点和临床应用价值,为未来申报扩大适应证做准备等等。
  一个最经常被提及的案例是阿司匹林的上市后研究。早期阿司匹林只是用来解热镇痛、消炎和抗风湿。上个世纪70年代,英国科学家约翰·文发现其有抗血小板凝集作用,可以预防血栓形成。经过6个大规模的随机对照研究后,阿司匹林被广泛地应用于预防心血管疾病。
  创造有价值的信息,为产品的深度持续推广延长产品的生命周期,甚至为未来临床研究的题目和目的提供方向和依据,这是医学事务的核心价值之一。比如,产品的医学定位是产品营销策略制定的基础和来源之一,是产品推广的核心信息。这些信息创造出来后可以通过专业杂志发表,为产品推广奠定基础;也可以汇总信息整理出产品推广的故事,从治疗领域发展的概述、存在的问题、最新的进展和未来展望,再谈到产品对治疗领域的地位、对推动学科发展的价值、对医生和患者的价值和利益、对社会的价值和利益等。从科学专业的角度进行营销,把产品的推广提高到更高的水平和层次。
  沟通信息是一个互动的过程,主要内涵是把创造出的有价值的信息通过各种途径传递给目标客户,让客户知晓、理解、接受并实施,实现信息的价值,同时也收集客户反馈的信息进行分析整理。目标客户包括内部客户和外部客户,内部客户包括公司的市场部、销售部、政府事务部、市场准入部门等;而外部客户,一种主要是治疗领域的学科领头人、关键意见领袖;另外一种就是其余需要面对另外层次的客户进行信息传递,常由医学科学联络官来实施,传递的药品信息包括药物如何使用、不良反应、毒副作用等,也包括一些学科和治疗领域最新的进展、学术动态等。信息沟通还包括医学信息服务和收集整理,包括回答各种治疗领域、疾病和产品的有关知识,同时根据收集到的问题,进行整理和分析,发现不同区域的客户、不同科室的客户、不同级别的客户对有关知识理解程度和接受程度的差异,再提供给有关策略制定部门,开展和调整具有针对性的营销活动。
  传递知识的主要途径是培训。根据治疗领域的特征、产品的特征、目标客户的特征等,制作培训材料,包括治疗领域知识、疾病知识和产品知识等内容,进行相应的培训和教育。对内培训和教育的目标包括市场部人员、销售人员、政府事务部人员等等;对外部的培训工作可以包括公众教育、患者教育和护士教育等。
  保护信息是通过审核和审批各种促销材料,确保各种传递信息的科学性、客观性、公正性、准确性、正确性和合规性,并从学术角度以科学的态度审批任何对外的促销材料,包括演讲的幻灯、产品手册、DA、患者教育材料、广告、海报、展台等;支持注册部门产品对说明书的起草、修订和完善。同时,药物警戒工作也要放在其中,这是因为药物警戒的最终价值就是保护产品核心信息的科学性、严肃性和客观性。
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