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摘要:南昌是江西省生物医药产业最为集中的地区,具有较大的产业发展潜力。2016年以來,南昌生物医药产业规模与产业质量发生较大波动,其发展同时面临良好的发展机遇和巨大的挑战。瞄准产业发展的关键,以龙头骨干企业为抓手,充分发挥中医药特色,以创新为主要推动力促进生物医药产业全面、快速发展,是面对市场新格局时南昌应该做出的应对措施。
关键词:南昌;生物医药;产业政策;创新
生物医药产业是指由生物医学技术产业和医药产业组成的产业体系。南昌作为省会城市,一直是全省生物医药产业发展的领头羊、排头兵,产业发展速度在各省会城市中排名也较为靠前,已经形成大量医药企业空间聚集并趋向集群发展的态势[1,2]。在推进“健康江西”、中医药强省建设的大背景下,如何抓住和充分利用科技进步、市场升级的历史时机,发挥特色优势,推进南昌生物医药产业进一步做大做强,对于引领产业发展升级,培育经济增长新动能,满足人民群众多样化的健康需求,实现南昌乃至全省高质量、跨越式发展意义重大。
一、南昌市生物医药产业发展的规模与特色优势
1. 产业规模扩展快,在全国有重要地位
2017年南昌规模以上生物医药(含医疗器械)企业主营业务收入319.5亿元,同比增长9.8%,增速高于全省平均水平(5.7%),扭转了“十三五”开局生物医药产业发展疲软的态势。主营业务收入占全省的23.27%,比2016年占比增长了0.8个百分点,继续保持全省领先。全市药品生产占全省总量的17.6%,医疗器械生产占全省总量的47.5%;中成药生产规模居全国城市前列,一次性医疗器械制造规模全国最大。
2. 显现产业集群发展趋势
生物医药正逐步成为南昌市各大产业园区的发展重点。全省以医药作为主导产业之一的开发区有11个,其中4个位于南昌,长堎工业园、进贤产业园等省级园区发展势头也最为突出。南昌已经形成赣江新区、高新温圳联动和小蓝开发区园三大医药产业聚集地集群发展趋势。赣江新区形成以桑海制药、诚志股份等为代表的生物医药产业集群;高新区聚集济民可信、江中药业、特康科技、弘益药业、汇仁营销、梅里亚等100余家生物医药企业;小蓝集聚了济民可信、仁和药业、汇仁集团等36家医药企业,2017年实现主营业务收入129.8亿元。
3. 中医药产业特色与优势明显
南昌医药企业以中医药为特色,2017年南昌中药工业主营业务收入102.5亿元,占全市生物医药产业主营业务收入的32.1%,其中中药饮片0.92亿元,占全省比重18.5%。排名靠前的医药企业均以中医药作为产品的主要特色,龙头企业主打产品金水宝、汇仁肾宝、江中健胃消食片、猴姑米稀等均为中医药类产品。
4. 创新驱动的基础较为厚实
2014年南昌出台《关于完善全市产业发展工作机制的方案》,建立了由市领导亲自挂帅的生物医药产业发展推进工作领导小组,制定了“主营业务收入过千亿元”的战略发展目标。2016年出台《江西省生物医药产业发展行动计划(2016-2020年)》,提出要充分发挥中医药优势,推动生物医药产业优化布局、增大规模、提升集聚度、增强竞争实力。中国(南昌)中医药科创城是南昌最具活力的产学研用合作平台。江西中医药大学是省内唯一的中医药本科高等院校,单独组建或共建国家、省部级平台具有较强的创新能力,热敏灸技术荣获国家科技进步二等奖,填补了江西医学领域的空白。
二、产业发展存在困难与问题
1. 规模优势弱化、结构失衡明显
受国际市场波动、经济下行压力加大、行业政策调整等影响,生物医药产业主营业务收入增速放缓、排名下滑。2011年,南昌市2011年医药工业总产值360亿,医药工业总量占全省50%以上;而2017年南昌市占比已经回落到25%以下,增长速度也从两位数回落到9.8%。生物制品、医药装备制造、医药贸易、健康服务等水平不高。2017年,全省医药装备制造业实现主营业务收入137.22亿元、利润11.81亿元,分别占全国4.85%、3.63%,排位较靠后。健康服务新业态尚处于起步阶段,2016年调研显示健康服务新业态对GDP贡献不足0.4%。
2. 技术含量不足,产业效率下降
2017年,统计的中药企业平均利润率仅有7.78%,其中,中成药、中药饮片企业的平均利润率分别为7.67%、10.45%;同期全国中药企业平均利润率为10.89%,中成药企业、中药饮片企业利润率分别为12.33%、7.08%。行业整体利润率,特别是中成药企业利润率明显低于全国平均水平,凸显出南昌中成药企业技术现代化水平不足、产业效率不高、行业核心竞争力有限等问题。
3. 同质竞争明显、产业链不够完整
产品同质化现象明显,独家品种、中药提取物、配方颗粒、功能性保健食品等高附加值产品较少。中医药三大产业融合度不高,上下游配套产业关联度低。企业对本地药材采购比例较低,中药原材料主要从外省采购。汇仁肾宝片主要原材料覆盆子60%以上来自省外,而非天海等省内覆盆子种植企业。中医药服务与中药工业融合度不高,加工制造业主要面向省外市场。
4. 创新能力有待提升,支撑平台有待强化
大部分中小规模企业没有自己的科研团队、机构,研发投入占销售收入比重仅仅维持在“高新企业”准入门槛的3%。大多数企业没有自主知识产权产品,原创性成果几乎为零。2018年第一批新拟认定的1033家高新技术企业中,仅有31家中医药企业,占比约3%。2017年全市专利授权中,医药相关专利授权数不到总数的十分之一。支撑平台数量少、能力弱。医药类第三方质量检验检测中心较少,没有市场化运营的质量检测中心。江西是药材种植大省,却没有建立涵盖产品、项目、政策的医药大数据信息平台。
三、今后一段时间生物医药产业发展的机遇与挑战 (一)发展机遇分析
1.市场需求剧增
居民收入提升,消费观念改变使生物医药发展迎来市场机遇。2020年我国人均GDP预计为72447元,人民群众健康观念日益增强,市场需求正在快速释放。2017年,医药工业增加值同比增长12.3%,高于全国工业整体增速4.7个百分点,仍位于工业全行业前列。健康产品需求是医药产业联系最紧密的市场需求,健康生活、健康消费为生物医药产业发展带来巨大的市场机遇。
2.技术进步支持
新技术广泛应用,学科交叉、渗透、融合,相关成果涌现为产业发展提供了新思路、新方法。2012-2016年,中国的SCI(科学引文索引)论文数量为124.5万篇,仅次于美国。同期,中国在ESI(基础科学指标库)评价体系中前进更快,近5年入围ESI高被引论文的数量约为上个5年的2.5倍。充分反映中国在基础科学领域的巨大进步,为医药研发应用奠定坚实的科技基础。
3.社会认可度提高
2017年入选国家医保目录的44个药品中有14个为生物药,占比约32%;17种抗癌药物被纳入医保报销目录,越来越多的人可以用得起生物药。中医药也正被接受和承认,2017年中医药健康文化普及率达91.86%,相比2014年84.02%的普及率显著提升,中医药健康文化知识阅读率、信任率分别达到89.70%、89.30%。
4.政策引导强化
2010年国务院发布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,涉及生物医药产业发展;同年出台《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,为生物医药产业新市场开拓和规范化提供政策支持。“十二五”以来江西的两次战略性新兴产业规划,以中医药为主的生物医药都被列为重点扶持的十大产业之一。为发挥南昌作为省会城市、全省发展的核心增长极、中部城市群核心城市的作用,市委市政府于2016年出台《关于支持生物医药产业发展的若干政策措施》,支持生物医药产业做大做强做优[3]。
(二)环境挑战分析
1.市场竞争激烈
国内各省(区、市)均高度重视中医药产业,纷纷制定中医药强省或类似计划,扶持当地医药产业发展。江西中医药产业板块主营业务收入在全国排名一度达到第二,但近年来已经被山东、甘肃、四川超越。国外医药企业高度重视医药领域,周边国家如日本的“汉方”、韩国的“汉医学”已占据了国内中医药高端产品市场。
2.宣传与普及不足
国家早就提出“把健康融入所有政策”“惠及全人群、覆盖全生命周期”,但实际宣传执行效果有待进一步改进。医药市场充斥大量不正规的从业人员和机构,人们难以接触切实有效的医药产品和服务。健康概念、中医药元素滥用,容易引发人们对整个行业的偏见乃至误解。
3.监管不完善
国家对行业监管仍有不到位。长春长生生物疫苗质量问题,给疫苗行业乃至整个生物医药行业造成极坏的影响。虚假中医药广告长期活跃在地方卫视,对中医药声誉造成了严重的负面影响。这些负面案例充分说明医药领域的生产、广告等法律法规还不健全,医药监管有待加强。
4.新药研发难度加大
临床新药开发成本迅速增长,新药研发愈发困难[4]。据统计,我国化药Ⅰ类新药的研发费用通常集中在1000-5000万元;生物制品的研发费用整体上比化学药更高一个层级,动辄超过5000万元。中药研发领域,由于CFDA发布的中药新药临床研究指南少,新药临床试验没有成熟方案借鉴,新药成功审批屈指可数。2010-2015年间,获得批准生产的中药新药总数为282件,2017年获得批准生产的中药新药则只有丹龙口服液。
四、加快南昌生物医药产业发展的对策建议
1. 明确加快南昌生物医药产发展的思路
南昌生物医药产业中医药特色鮮明、产业地位独特、科研基础厚实、企业聚集态势明显,要敢于抓住健康中国战略和产业发展的外部机遇,把生物医药产业放在创新驱动发展浪潮的最前沿,进一步做大做强,带动引领全省医药行业跨越式发展。
明确生物医药产业发展思路和目标任务。充分发挥比较优势,紧紧抓住政策、经济、社会、技术等重大机遇,以体制机制创新、科技创新为动力,以推进产业开放与发展升级为主线,以绿色发展为特色,重点发展中医药产业,推进化学药产业改造升级,积累酝酿生物技术和生物药品开发突破,鼓励发展医疗设备制造,抢占新兴市场,扩大药材种植规模,大力发展大健康产业和服务业。重点扶持一批骨干企业和重点产品,推进产业集群发展和特色发展,推进中医药综合改革试验区和中医药强省建设。在促进新常态经济产业转型升级背景下,把南昌生物医药产业打造成为全省战略性新兴产业发展和产业转型升级的标杆。
2. 以创新驱动为核心,实现中药制造业高质量发展
扶强扶优,做强做大济民可信、汇仁、江中(华润)等骨干龙头企业。鼓励企业开发大产品、新产品,推进技术创新,搞二次开发。推进产业集聚,做强做大产业园区,重点在南昌高新区、小蓝开发区、进贤产业园发展产业配套,促进企业在空间上的聚集,在产业链上下游的衔接。突出科技创新,加快产品开发与品牌培育。鼓励企业加大科技投入,加强与高校科研机构合作,加强专利申报和科研成果转化。
加强产业信息沟通,搭建两大平台,创新一个机制。搭建产品信息平台,实时发布、查询与交流省内乃至国内、国际中医药产品、服务供需信息;搭建科技信息平台,实现省内外科技成果监测、发布和科技成果需求发布、交流;创立三产融合协调机制,保障不同产业间对话渠道、畅通信息。
加强产业利益联结,鼓励龙头企业通过“订单农业”“保护价收购”等合作方式为种植户提供服务;倡导企业与医疗机构、健康服务机构建立发展联盟,实现定制式产品生产、加工,实现产品与服务的融合;倡导“定制药园”,鼓励优先使用本省中药材。 3. 推进化学药、生物药品和医疗设备制造产业转型升级发展
化学药、生物药品和医疗设备制造在南昌医药产业中总占比约68%,是推进生物医药产业发展的重要组成部分,必须推进化药、生物药、医疗器械制造与当代科学前沿、信息与智能技术融合,实现转型升级发展。一是加快发展化学药。按照制剂优先、原料药协同发展的思路,加强新药研发和生产关键技术开发研究。二是在生物药品行业争取重点领域取得突破,加强生物科技人才引进与技术的对接合作。重点在干细胞、基因工程领域取得突破,做大做强血液制品、抗毒素与抗血清领域系列产品,积极引进高技术含量的疫苗、基因工程及多肽药物等企业。三是加强医疗设备制造与智能技术、信息技术、环保技术等现代制造技术的集成应用。优先开展医学影像、临床检验设备、先进治疗设备、外科植入物等产品的研发和产业化,开拓医用材料、生命支持设备、健康监测装备等高端医疗器械的研发和产业化。
4. 加快推进中医药科创城和生物医药产业园建设
加快生物医药产业集聚发展。重点围绕中医药科创城江中药谷核心区建设,吸引中医药高端科技研发、教育、培训、高端中医药服务和中医药产业集团总部到湾里新建的中医药科技城落户。以中医药科创城建设为契机,吸引中医药制造、配套服务企业到桑海产业基地落户。加快新建、望城等周边工业园区建设,延伸和完善产业链。
打造龙头骨干企业和特色品牌。做强做大龙头企业,鼓励扶持济民可信集团、仁和集团、汇仁药业、华润江中等全国排名靠前的大型企业优先发展,重点培育济民可信集团,争取打造成主营业务收入过500亿、进入全国医药工业前五名的龙头企业。扶持江西国药、桑海制药、杏林白马、特康科技、益康集团等一批中等规模的高新技术企业,打造产业发展的新增长点。挖掘提升中药经典名方和大品牌。
突破医疗行业智能化改造,支持人工智能辅助诊断、多种生物特征识别、中医专家系统等建设,开展互联网延伸醫嘱等服务应用。
5. 着力构建绿色生物医药体系、推动产业融合发展
推进中药材生产与加工制造融合发展。根据中医药加工制造企业的需求,在兼顾当地种植传统的基础上,分区划片建设规模化种植基地。鼓励在昌企业对接进贤泉领乡、三里乡等乡镇进行中药材定制化、规范化种植。试点建立中药的可溯源体系,利用物联网、大数据技术对中药大品种进行全流程监管。
推进生产与服务融合发展,对接医疗服务体系,增强产品与服务配套联动效应。鼓励中西医结合医院实施中医医院标准化建设,支持中医医疗服务联盟;鼓励社会力量发展中医特色的康复医院、护理院;打造中医健康云和中医药大数据研究平台,实现中医健康数据的采集、管理、应用和评估。
发展中医药健康服务新业态。积极开展中医药健康服务新业态发展规律研究,加强中医药产业发展政策研究和转化。加快制定中医药食疗产业发展实施方案,积极向国家申请中医药食疗产业“负面清单+省级备案”监管。依托生态资源优势,积极发展中医药文化旅游产业。加快以中医药为特色的文化交流开放与合作。借助在湾里建立热敏灸国医馆的机会,发展中医文化体验游和中医健康休闲游,用中医药元素助推湾里-梅岭生态旅游线路。
6. 推进生物医药产业发展的体制机制创新
挖掘健康消费需求,挖掘消费潜力,努力提高健康消费品质量和健康服务水平,培育消费新增长点。把创新驱动发展作为我省经济实现动力转换的关键,推进生物医药企业技术提升,稳步有序推进绿色职能改造。
加大产业兼并重组,做强做大骨干企业。鼓励研发和生产、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合,完善产业链,提高资源配置效率。鼓励同类产品企业强强联合、骨干企业兼并其他企业,促进资源向优势企业集中,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。推动有条件的企业加强与行业内外大型企业、机构、投资人对接,以资产重组、兼并入股的方式拓宽发展渠道,引进大型、先进技术和企业发展模式,打入国内外新兴市场。
放开产业投资领域,扶持新产业、新业态成长。深化改革,放开优良产业的行政性保护,为各类型资本进入营造良好环境。出台扶持新业态新产业的相关政策措施,创新新型业态行业准入制度,鼓励各类资本投资新业态。强化企业技术创新主体地位,发挥骨干企业整合科技资源的作用,扶持掌握关键技术的研发型小企业发展。加大对企业发展引导扶持的资金力度,建议把新业态新产业发展支持资金纳入财政计划,集中力量办大事。
用最开放、最具活力、最有竞争力的人才政策、优惠条件吸引人才来昌发展生物医药产业。加强中医药专业人才培养和引进,培养和造就一支由中医药产业领军人物为核心,中医药学科人才、技术骨干人才为骨干、高素质技术骨干和一大批产业工人为支撑的中医药产业人才队伍。
7. 加大对生物医药产业政策支持力度
创新税收优惠政策。对高新技术企业、绿色型企业、生物制品和医药装备制造企业,探索税收优惠政策,实施减税、免税等措施,鼓励支持企业发展。明确土地使用政策。对具有产品优势、技术优势、人才优势的企业,优先满足其生产场地需求,落实土地优惠政策。配套人才政策。基于南昌生物医药产业人才需求的特点,制定落实人才引进、人才考评等相关制度,并在人才落户、子女入学、住房买车、社保缴纳、租赁补贴、薪金待遇等方面特事特办。建立金融支持政策。为产业发展提供金融服务,以设立产业发展基金、低息贷款、参股投资等形式,补足企业资金需求。拓宽投资渠道,为企业获得国开行、农行、工行、建行等的低息和贴息贷款服务。探索放开社会资本引入渠道,解决企业融资难问题。
参考文献:
[1]王立元,朱根华,吴晓明.生物医药产业集群发展趋势与对策——以江西省为例[J].企业经济,2016,35(02):153-157.
[2]屈喜琴,童金杰,张思琴,梅丁丁,王金凤.江西省生物医药产业科技服务现状与对策研究[J].科技广场,2020(06):91-96.
[3]刘林.创新驱动发展战略引领下的江西科技创新实践[J].区域治理,2020(04):51-53.
[4]黄晓萍,陈俊,蔡汝林,邱小忠.江西省生物医药产业发展对策研究[J].江西科学,2012,30(05):695-697+701.
基金项目:江西省社科规划项目(Zdsk201804),江西省自然科学基金(20203BAAW208025)。
作者简介:王立元(1983-),博士,副教授,研究方向生物医药与健康产业。
关键词:南昌;生物医药;产业政策;创新
生物医药产业是指由生物医学技术产业和医药产业组成的产业体系。南昌作为省会城市,一直是全省生物医药产业发展的领头羊、排头兵,产业发展速度在各省会城市中排名也较为靠前,已经形成大量医药企业空间聚集并趋向集群发展的态势[1,2]。在推进“健康江西”、中医药强省建设的大背景下,如何抓住和充分利用科技进步、市场升级的历史时机,发挥特色优势,推进南昌生物医药产业进一步做大做强,对于引领产业发展升级,培育经济增长新动能,满足人民群众多样化的健康需求,实现南昌乃至全省高质量、跨越式发展意义重大。
一、南昌市生物医药产业发展的规模与特色优势
1. 产业规模扩展快,在全国有重要地位
2017年南昌规模以上生物医药(含医疗器械)企业主营业务收入319.5亿元,同比增长9.8%,增速高于全省平均水平(5.7%),扭转了“十三五”开局生物医药产业发展疲软的态势。主营业务收入占全省的23.27%,比2016年占比增长了0.8个百分点,继续保持全省领先。全市药品生产占全省总量的17.6%,医疗器械生产占全省总量的47.5%;中成药生产规模居全国城市前列,一次性医疗器械制造规模全国最大。
2. 显现产业集群发展趋势
生物医药正逐步成为南昌市各大产业园区的发展重点。全省以医药作为主导产业之一的开发区有11个,其中4个位于南昌,长堎工业园、进贤产业园等省级园区发展势头也最为突出。南昌已经形成赣江新区、高新温圳联动和小蓝开发区园三大医药产业聚集地集群发展趋势。赣江新区形成以桑海制药、诚志股份等为代表的生物医药产业集群;高新区聚集济民可信、江中药业、特康科技、弘益药业、汇仁营销、梅里亚等100余家生物医药企业;小蓝集聚了济民可信、仁和药业、汇仁集团等36家医药企业,2017年实现主营业务收入129.8亿元。
3. 中医药产业特色与优势明显
南昌医药企业以中医药为特色,2017年南昌中药工业主营业务收入102.5亿元,占全市生物医药产业主营业务收入的32.1%,其中中药饮片0.92亿元,占全省比重18.5%。排名靠前的医药企业均以中医药作为产品的主要特色,龙头企业主打产品金水宝、汇仁肾宝、江中健胃消食片、猴姑米稀等均为中医药类产品。
4. 创新驱动的基础较为厚实
2014年南昌出台《关于完善全市产业发展工作机制的方案》,建立了由市领导亲自挂帅的生物医药产业发展推进工作领导小组,制定了“主营业务收入过千亿元”的战略发展目标。2016年出台《江西省生物医药产业发展行动计划(2016-2020年)》,提出要充分发挥中医药优势,推动生物医药产业优化布局、增大规模、提升集聚度、增强竞争实力。中国(南昌)中医药科创城是南昌最具活力的产学研用合作平台。江西中医药大学是省内唯一的中医药本科高等院校,单独组建或共建国家、省部级平台具有较强的创新能力,热敏灸技术荣获国家科技进步二等奖,填补了江西医学领域的空白。
二、产业发展存在困难与问题
1. 规模优势弱化、结构失衡明显
受国际市场波动、经济下行压力加大、行业政策调整等影响,生物医药产业主营业务收入增速放缓、排名下滑。2011年,南昌市2011年医药工业总产值360亿,医药工业总量占全省50%以上;而2017年南昌市占比已经回落到25%以下,增长速度也从两位数回落到9.8%。生物制品、医药装备制造、医药贸易、健康服务等水平不高。2017年,全省医药装备制造业实现主营业务收入137.22亿元、利润11.81亿元,分别占全国4.85%、3.63%,排位较靠后。健康服务新业态尚处于起步阶段,2016年调研显示健康服务新业态对GDP贡献不足0.4%。
2. 技术含量不足,产业效率下降
2017年,统计的中药企业平均利润率仅有7.78%,其中,中成药、中药饮片企业的平均利润率分别为7.67%、10.45%;同期全国中药企业平均利润率为10.89%,中成药企业、中药饮片企业利润率分别为12.33%、7.08%。行业整体利润率,特别是中成药企业利润率明显低于全国平均水平,凸显出南昌中成药企业技术现代化水平不足、产业效率不高、行业核心竞争力有限等问题。
3. 同质竞争明显、产业链不够完整
产品同质化现象明显,独家品种、中药提取物、配方颗粒、功能性保健食品等高附加值产品较少。中医药三大产业融合度不高,上下游配套产业关联度低。企业对本地药材采购比例较低,中药原材料主要从外省采购。汇仁肾宝片主要原材料覆盆子60%以上来自省外,而非天海等省内覆盆子种植企业。中医药服务与中药工业融合度不高,加工制造业主要面向省外市场。
4. 创新能力有待提升,支撑平台有待强化
大部分中小规模企业没有自己的科研团队、机构,研发投入占销售收入比重仅仅维持在“高新企业”准入门槛的3%。大多数企业没有自主知识产权产品,原创性成果几乎为零。2018年第一批新拟认定的1033家高新技术企业中,仅有31家中医药企业,占比约3%。2017年全市专利授权中,医药相关专利授权数不到总数的十分之一。支撑平台数量少、能力弱。医药类第三方质量检验检测中心较少,没有市场化运营的质量检测中心。江西是药材种植大省,却没有建立涵盖产品、项目、政策的医药大数据信息平台。
三、今后一段时间生物医药产业发展的机遇与挑战 (一)发展机遇分析
1.市场需求剧增
居民收入提升,消费观念改变使生物医药发展迎来市场机遇。2020年我国人均GDP预计为72447元,人民群众健康观念日益增强,市场需求正在快速释放。2017年,医药工业增加值同比增长12.3%,高于全国工业整体增速4.7个百分点,仍位于工业全行业前列。健康产品需求是医药产业联系最紧密的市场需求,健康生活、健康消费为生物医药产业发展带来巨大的市场机遇。
2.技术进步支持
新技术广泛应用,学科交叉、渗透、融合,相关成果涌现为产业发展提供了新思路、新方法。2012-2016年,中国的SCI(科学引文索引)论文数量为124.5万篇,仅次于美国。同期,中国在ESI(基础科学指标库)评价体系中前进更快,近5年入围ESI高被引论文的数量约为上个5年的2.5倍。充分反映中国在基础科学领域的巨大进步,为医药研发应用奠定坚实的科技基础。
3.社会认可度提高
2017年入选国家医保目录的44个药品中有14个为生物药,占比约32%;17种抗癌药物被纳入医保报销目录,越来越多的人可以用得起生物药。中医药也正被接受和承认,2017年中医药健康文化普及率达91.86%,相比2014年84.02%的普及率显著提升,中医药健康文化知识阅读率、信任率分别达到89.70%、89.30%。
4.政策引导强化
2010年国务院发布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,涉及生物医药产业发展;同年出台《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,为生物医药产业新市场开拓和规范化提供政策支持。“十二五”以来江西的两次战略性新兴产业规划,以中医药为主的生物医药都被列为重点扶持的十大产业之一。为发挥南昌作为省会城市、全省发展的核心增长极、中部城市群核心城市的作用,市委市政府于2016年出台《关于支持生物医药产业发展的若干政策措施》,支持生物医药产业做大做强做优[3]。
(二)环境挑战分析
1.市场竞争激烈
国内各省(区、市)均高度重视中医药产业,纷纷制定中医药强省或类似计划,扶持当地医药产业发展。江西中医药产业板块主营业务收入在全国排名一度达到第二,但近年来已经被山东、甘肃、四川超越。国外医药企业高度重视医药领域,周边国家如日本的“汉方”、韩国的“汉医学”已占据了国内中医药高端产品市场。
2.宣传与普及不足
国家早就提出“把健康融入所有政策”“惠及全人群、覆盖全生命周期”,但实际宣传执行效果有待进一步改进。医药市场充斥大量不正规的从业人员和机构,人们难以接触切实有效的医药产品和服务。健康概念、中医药元素滥用,容易引发人们对整个行业的偏见乃至误解。
3.监管不完善
国家对行业监管仍有不到位。长春长生生物疫苗质量问题,给疫苗行业乃至整个生物医药行业造成极坏的影响。虚假中医药广告长期活跃在地方卫视,对中医药声誉造成了严重的负面影响。这些负面案例充分说明医药领域的生产、广告等法律法规还不健全,医药监管有待加强。
4.新药研发难度加大
临床新药开发成本迅速增长,新药研发愈发困难[4]。据统计,我国化药Ⅰ类新药的研发费用通常集中在1000-5000万元;生物制品的研发费用整体上比化学药更高一个层级,动辄超过5000万元。中药研发领域,由于CFDA发布的中药新药临床研究指南少,新药临床试验没有成熟方案借鉴,新药成功审批屈指可数。2010-2015年间,获得批准生产的中药新药总数为282件,2017年获得批准生产的中药新药则只有丹龙口服液。
四、加快南昌生物医药产业发展的对策建议
1. 明确加快南昌生物医药产发展的思路
南昌生物医药产业中医药特色鮮明、产业地位独特、科研基础厚实、企业聚集态势明显,要敢于抓住健康中国战略和产业发展的外部机遇,把生物医药产业放在创新驱动发展浪潮的最前沿,进一步做大做强,带动引领全省医药行业跨越式发展。
明确生物医药产业发展思路和目标任务。充分发挥比较优势,紧紧抓住政策、经济、社会、技术等重大机遇,以体制机制创新、科技创新为动力,以推进产业开放与发展升级为主线,以绿色发展为特色,重点发展中医药产业,推进化学药产业改造升级,积累酝酿生物技术和生物药品开发突破,鼓励发展医疗设备制造,抢占新兴市场,扩大药材种植规模,大力发展大健康产业和服务业。重点扶持一批骨干企业和重点产品,推进产业集群发展和特色发展,推进中医药综合改革试验区和中医药强省建设。在促进新常态经济产业转型升级背景下,把南昌生物医药产业打造成为全省战略性新兴产业发展和产业转型升级的标杆。
2. 以创新驱动为核心,实现中药制造业高质量发展
扶强扶优,做强做大济民可信、汇仁、江中(华润)等骨干龙头企业。鼓励企业开发大产品、新产品,推进技术创新,搞二次开发。推进产业集聚,做强做大产业园区,重点在南昌高新区、小蓝开发区、进贤产业园发展产业配套,促进企业在空间上的聚集,在产业链上下游的衔接。突出科技创新,加快产品开发与品牌培育。鼓励企业加大科技投入,加强与高校科研机构合作,加强专利申报和科研成果转化。
加强产业信息沟通,搭建两大平台,创新一个机制。搭建产品信息平台,实时发布、查询与交流省内乃至国内、国际中医药产品、服务供需信息;搭建科技信息平台,实现省内外科技成果监测、发布和科技成果需求发布、交流;创立三产融合协调机制,保障不同产业间对话渠道、畅通信息。
加强产业利益联结,鼓励龙头企业通过“订单农业”“保护价收购”等合作方式为种植户提供服务;倡导企业与医疗机构、健康服务机构建立发展联盟,实现定制式产品生产、加工,实现产品与服务的融合;倡导“定制药园”,鼓励优先使用本省中药材。 3. 推进化学药、生物药品和医疗设备制造产业转型升级发展
化学药、生物药品和医疗设备制造在南昌医药产业中总占比约68%,是推进生物医药产业发展的重要组成部分,必须推进化药、生物药、医疗器械制造与当代科学前沿、信息与智能技术融合,实现转型升级发展。一是加快发展化学药。按照制剂优先、原料药协同发展的思路,加强新药研发和生产关键技术开发研究。二是在生物药品行业争取重点领域取得突破,加强生物科技人才引进与技术的对接合作。重点在干细胞、基因工程领域取得突破,做大做强血液制品、抗毒素与抗血清领域系列产品,积极引进高技术含量的疫苗、基因工程及多肽药物等企业。三是加强医疗设备制造与智能技术、信息技术、环保技术等现代制造技术的集成应用。优先开展医学影像、临床检验设备、先进治疗设备、外科植入物等产品的研发和产业化,开拓医用材料、生命支持设备、健康监测装备等高端医疗器械的研发和产业化。
4. 加快推进中医药科创城和生物医药产业园建设
加快生物医药产业集聚发展。重点围绕中医药科创城江中药谷核心区建设,吸引中医药高端科技研发、教育、培训、高端中医药服务和中医药产业集团总部到湾里新建的中医药科技城落户。以中医药科创城建设为契机,吸引中医药制造、配套服务企业到桑海产业基地落户。加快新建、望城等周边工业园区建设,延伸和完善产业链。
打造龙头骨干企业和特色品牌。做强做大龙头企业,鼓励扶持济民可信集团、仁和集团、汇仁药业、华润江中等全国排名靠前的大型企业优先发展,重点培育济民可信集团,争取打造成主营业务收入过500亿、进入全国医药工业前五名的龙头企业。扶持江西国药、桑海制药、杏林白马、特康科技、益康集团等一批中等规模的高新技术企业,打造产业发展的新增长点。挖掘提升中药经典名方和大品牌。
突破医疗行业智能化改造,支持人工智能辅助诊断、多种生物特征识别、中医专家系统等建设,开展互联网延伸醫嘱等服务应用。
5. 着力构建绿色生物医药体系、推动产业融合发展
推进中药材生产与加工制造融合发展。根据中医药加工制造企业的需求,在兼顾当地种植传统的基础上,分区划片建设规模化种植基地。鼓励在昌企业对接进贤泉领乡、三里乡等乡镇进行中药材定制化、规范化种植。试点建立中药的可溯源体系,利用物联网、大数据技术对中药大品种进行全流程监管。
推进生产与服务融合发展,对接医疗服务体系,增强产品与服务配套联动效应。鼓励中西医结合医院实施中医医院标准化建设,支持中医医疗服务联盟;鼓励社会力量发展中医特色的康复医院、护理院;打造中医健康云和中医药大数据研究平台,实现中医健康数据的采集、管理、应用和评估。
发展中医药健康服务新业态。积极开展中医药健康服务新业态发展规律研究,加强中医药产业发展政策研究和转化。加快制定中医药食疗产业发展实施方案,积极向国家申请中医药食疗产业“负面清单+省级备案”监管。依托生态资源优势,积极发展中医药文化旅游产业。加快以中医药为特色的文化交流开放与合作。借助在湾里建立热敏灸国医馆的机会,发展中医文化体验游和中医健康休闲游,用中医药元素助推湾里-梅岭生态旅游线路。
6. 推进生物医药产业发展的体制机制创新
挖掘健康消费需求,挖掘消费潜力,努力提高健康消费品质量和健康服务水平,培育消费新增长点。把创新驱动发展作为我省经济实现动力转换的关键,推进生物医药企业技术提升,稳步有序推进绿色职能改造。
加大产业兼并重组,做强做大骨干企业。鼓励研发和生产、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合,完善产业链,提高资源配置效率。鼓励同类产品企业强强联合、骨干企业兼并其他企业,促进资源向优势企业集中,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。推动有条件的企业加强与行业内外大型企业、机构、投资人对接,以资产重组、兼并入股的方式拓宽发展渠道,引进大型、先进技术和企业发展模式,打入国内外新兴市场。
放开产业投资领域,扶持新产业、新业态成长。深化改革,放开优良产业的行政性保护,为各类型资本进入营造良好环境。出台扶持新业态新产业的相关政策措施,创新新型业态行业准入制度,鼓励各类资本投资新业态。强化企业技术创新主体地位,发挥骨干企业整合科技资源的作用,扶持掌握关键技术的研发型小企业发展。加大对企业发展引导扶持的资金力度,建议把新业态新产业发展支持资金纳入财政计划,集中力量办大事。
用最开放、最具活力、最有竞争力的人才政策、优惠条件吸引人才来昌发展生物医药产业。加强中医药专业人才培养和引进,培养和造就一支由中医药产业领军人物为核心,中医药学科人才、技术骨干人才为骨干、高素质技术骨干和一大批产业工人为支撑的中医药产业人才队伍。
7. 加大对生物医药产业政策支持力度
创新税收优惠政策。对高新技术企业、绿色型企业、生物制品和医药装备制造企业,探索税收优惠政策,实施减税、免税等措施,鼓励支持企业发展。明确土地使用政策。对具有产品优势、技术优势、人才优势的企业,优先满足其生产场地需求,落实土地优惠政策。配套人才政策。基于南昌生物医药产业人才需求的特点,制定落实人才引进、人才考评等相关制度,并在人才落户、子女入学、住房买车、社保缴纳、租赁补贴、薪金待遇等方面特事特办。建立金融支持政策。为产业发展提供金融服务,以设立产业发展基金、低息贷款、参股投资等形式,补足企业资金需求。拓宽投资渠道,为企业获得国开行、农行、工行、建行等的低息和贴息贷款服务。探索放开社会资本引入渠道,解决企业融资难问题。
参考文献:
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[4]黄晓萍,陈俊,蔡汝林,邱小忠.江西省生物医药产业发展对策研究[J].江西科学,2012,30(05):695-697+701.
基金项目:江西省社科规划项目(Zdsk201804),江西省自然科学基金(20203BAAW208025)。
作者简介:王立元(1983-),博士,副教授,研究方向生物医药与健康产业。