【摘 要】
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目的 建立高效液相色谱串联质谱法测定注射用磺苄西林钠中D(-)型磺苄西林钠含量的方法.方法 采用SHIMADZu VP-ODS色谱柱进行分离,以0.01 mol·L-1乙酸铵溶液-甲醇(90∶10)为
【机 构】
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湖南尔康制药股份有限公司,长沙410331;湖南省药用辅料工程技术研究中心,长沙410331;湖南食品药品检验所,长沙410001
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目的 建立高效液相色谱串联质谱法测定注射用磺苄西林钠中D(-)型磺苄西林钠含量的方法.方法 采用SHIMADZu VP-ODS色谱柱进行分离,以0.01 mol·L-1乙酸铵溶液-甲醇(90∶10)为流动相,流速为0.6 mL· min-1.在ESI负离子模式下,采用多反应离子监测(M RM)扫描方式进行检测.结果 D(-)型及L(+)型磺苄西林钠能够有效分离.D(-)型磺苄西林钠含量在1.03 ～ 51.90 μg·mL-1内与峰面积有良好的线性关系.在3个添加水平下,样品的加标回收率为99.98％,测定结果的相对标准偏差为0.30％(n=9).结论 MRM方法定量准确、可靠,可用于注射用磺苄西林钠中D(-)型磺苄西林钠的含量检测.
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