【摘 要】
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近日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,修订孟鲁司特药品说明书,加入黑框警告提示其严重精神健康方面不良反应,并限制其使用。FDA此前曾多次就孟鲁司特精神健康方面不良反应
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近日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,修订孟鲁司特药品说明书,加入黑框警告提示其严重精神健康方面不良反应,并限制其使用。FDA此前曾多次就孟鲁司特精神健康方面不良反应进行过沟通,但许多医务人员、患者并不知晓该药的精神健康方面风险。近期FDA持续收到有关使用孟鲁司特的精神健康方面不良反应报告。与先前的评估一致,这些报告包括了各种各样的精神健康方面不良反应,包括自杀死亡。有些发生在孟鲁司特治疗期间,停药后消失。
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