【摘 要】
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目的：探究真实世界藤黄健骨片治疗膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）缓解期人群的用药特征和临床疗效，为藤黄健骨片的临床合理用药提供依据。方法：基于“藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记系统”资料，应用SPSS 25.0和IBM SPSS Modeler 18.0软件以及Apriori算法对应用过藤黄健骨片的2439例膝骨关节炎缓解期病例数据进行分析：（1）缓解期患者年龄、体
【基金项目】
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北京中医药大学高层次人才科研启动项目（NO:2021-XJ-KYQD-001）； 首都卫生发展科研专项重点攻关项目（NO:2022-1-7032）；
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目的：探究真实世界藤黄健骨片治疗膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）缓解期人群的用药特征和临床疗效，为藤黄健骨片的临床合理用药提供依据。方法：基于“藤黄健骨片治疗膝骨关节炎病例注册登记系统”资料，应用SPSS 25.0和IBM SPSS Modeler 18.0软件以及Apriori算法对应用过藤黄健骨片的2439例膝骨关节炎缓解期病例数据进行分析：（1）缓解期患者年龄、体质量指数（BMI）、疗程采用x±s的形式描述；性别、K-L分级、单日用药剂量、用药频次等信息采用频数分析描述；（2）单用藤黄健骨片治疗组和联合用药治疗组（以下简称单用组和联用组）例数、疗程、单日用药剂量、用药频次采用频数分析，联合药物采用频数分析以及Apriori算法进行关联分析；VAS、WOMAC、疼痛、僵硬、关节活动功能评分采用Mann-Whitney U检验进行组间比较。结果：临床用药结果显示，使用藤黄健骨片治疗膝骨关节炎缓解期患者共2 439例，其中单用组1 432例（58.71%），多于联用组1 007例（41.29%），日均使用藤黄健骨片（3.90±1.44）g，K-L分级主要为Ⅱ级（54.47%），单用组日均使用藤黄健骨片（3.64±1.35）g，低于联用组（4.26±1.48）g（P＜0.05）；联合用药中，使用频次前三的西药是氨基葡萄糖（270次，14.68%）、玻璃酸钠（126次，6.85%）、艾瑞昔布（116次，6.31%），使用频次前三的中药是活血止痛胶囊/片/膏（31次，1.69%）、痹祺胶囊（25次，1.36%）、迈之灵（23次，1.25%）。总体临床疗效评价显示，VAS评分治疗前5.13±0.93，治疗后2.22±1.18（P＜0.05），平均下降2.91±1.14，其中单用组平均下降2.76±1.43，低于联用组3.12±1.36（P＜0.05）；WOMAC评分治疗前31.05±11.84，治疗后13.55±9.91（P＜0.05），平均下降17.50±11.79，其中单用组平均下降16.39±11.14，低于联用组19.08±12.50（P＜0.05）；单用组K-L分级Ⅱ级以上患者占91.34%，略低于联用组93.55%（P＜0.05），单用组合并疾病患者占43.37%，低于联用组54.92%（P＜0.05）。结论：临床中超过一半的KOA缓解期患者单独使用藤黄健骨片治疗，联合用药多因病情较重或合并其他疾病，在缓解膝关节疼痛，改善关节僵硬和关节功能方面，单独用药和联合用药均有明显疗效，而在病情较重或合并其他疾病的情况下，联合用药的治疗方案更适合。
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