【摘 要】
：
目的：通过对欧美药物警戒和风险管理体系的研究分析，结合目前我国新药临床试验药物警戒发展现状，为临床试验期间药物警戒科学监管及申办者药物警戒体系建设提供参考，以切实保护临床试验受试者的安全和权益。方法：对欧美及我国临床试验期间药物警戒监管进行了研究，为提高我国临床试验期间药物警戒的监管要求和申办者建立药物警戒体系提供参考建议。结果与结论：欧美药物警戒起步较早，发展已相对成熟。我国近两年通过逐步完善法
【基金项目】
：
亦弘商学院组织开展的“新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究”课题；
论文部分内容阅读
目的：通过对欧美药物警戒和风险管理体系的研究分析，结合目前我国新药临床试验药物警戒发展现状，为临床试验期间药物警戒科学监管及申办者药物警戒体系建设提供参考，以切实保护临床试验受试者的安全和权益。方法：对欧美及我国临床试验期间药物警戒监管进行了研究，为提高我国临床试验期间药物警戒的监管要求和申办者建立药物警戒体系提供参考建议。结果与结论：欧美药物警戒起步较早，发展已相对成熟。我国近两年通过逐步完善法规，不断推动我国临床试验期间药物警戒科学监管发展及申办者药物警戒体系的建立健全，以保护临床试验受试者的安全和权益。
其他文献
使用语言的最佳表达和交流是写作,写作能力也是反映学生语言能力的重要因素。老师们都明白学生运用文字来表达问题或想法的能力的重要性,这种能力很小的一部分取决于学生自身的天赋,而更多部分则取决于老师的教学。写作课是中文课中难度最大的部分,而初中作文教学序列的有效建构则有效提高了教学效率。
大学生创新创业教育是国家实施创新驱动发展、经济提质增效，保障大学生就业民生工程实现的迫切需要。本文基于湖南农业大学商学院大学生创新创业教育现状开展调查研究，并针对调查发现的问题提出了优化改进学校创新创业教育的对策建议，对兄弟院校实施创新创业教育具有一定借鉴意义。
青梅酒是以青梅为原料，通过浸泡或发酵而成的低度酒精饮料。由于青梅高酸低糖的特点，青梅酒在生产过程中普遍存在过酸、过苦、起浊等问题。本文对青梅酒的生产工艺、加工过程中存在问题及解决措施进行了综述，以期为青梅酒的生产和品控提供参考依据。
近年来，湖北省响应国家“大众创业、万众创新”号召，以推进大学生创业孵化示范基地建设为重点，健全创业服务体系，促进和支持以大学生为主体的青年群体创新创业，呈现出“百花齐放耀荆楚”的可喜局面。突出政府引导不断加大政策扶持力度2013年，湖北省人社厅会同财政厅研究出台《大学生创业孵化示范基地认定办法》和《扶持资金管理办法》，2016年和2018年，先后两次对办法进行了修订和完善，湖北省大学生创业孵化示范
连政办发（2022）10号各县、区人民政府,市各委办局,市各直属单位:《连云港市烧香河水环境质量改善幸福河湖建设行动方案（2022—2024年）》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。2022年2月27日连云港市烧香河水环境质量改善幸福河湖建设行动方案（2022—2024年）
为庆祝中国共产党建党100周年,2021年5月29日,《人民司法》杂志社与浙江省嘉兴市中级人民法院共同举办的"弘扬红船精神,学习贯彻习近平法治思想,推动新时代人民法院工作高质量发展"研讨会在嘉兴召开。会前,最高人民法院党组书记、院长周强提出要求,强调审判理论研究是关系中国特色社会主义司法制度完善和发展、关系新时代人民法院工作高质量发展的基础工程,
目的 了解和评价中国大陆地区女性对人乳头瘤病毒及HPV疫苗相关知识的认知、态度和行为，为预防和消除宫颈癌提供理论依据。方法 检索1995年1月1日到 2021年1月31日在PubMed、Medline、CNKI和万方数据库等数据库收录的所有关于中国大陆地区女性人群中发表的有关HPV病毒及HPV疫苗相关知识的认知、态度和行为因素的相关研究。由两位研究者独立筛选文献、提取数据资料和评分≥5分的文献。卡
能源碳达峰既是系统工程,也是实践工程。浙江能源碳达峰正处于谋划和起步的关键阶段,更要深刻认识能源碳达峰的系统性和实践性,落实好党中央"统筹有序"要求,坚持统筹兼顾、实事求是推进能源碳达峰。