【摘 要】
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目的 建立中药复方制剂胃表康泰散的HPLC指纹图谱检测方法.方法 采用Inertsil C18柱(250 mm ×4.6 mum,5μm),以乙腈-体积分数0.1％的磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016;辽宁惠康检测评价技术有限公司,辽宁沈阳110179
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目的 建立中药复方制剂胃表康泰散的HPLC指纹图谱检测方法.方法 采用Inertsil C18柱(250 mm ×4.6 mum,5μm),以乙腈-体积分数0.1％的磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,检测波长245 nm,柱温30℃,以盐酸小檗碱为内参照峰,进行方法学验证.建立10批胃表康泰散HPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认.结果 建立的胃表康泰散HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重复性、稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱的相似度值为0.993～0.999.结论 所建立的胃表康泰散的HPLC指纹图谱可用于其质量评价,并对胃表康泰散的整体质量控制提供可靠的依据.
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