【摘 要】
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目的建立测定注射用头孢替安有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的盐酸头孢替安碳酸钠混合粉标准,采用COSMOSIL C18(25cm×4.6mm,5μm),以0.05mo
【基金项目】
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河北省科技计划项目(12272701);石家庄学院校级科研平台(XJPT008)
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目的建立测定注射用头孢替安有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的盐酸头孢替安碳酸钠混合粉标准,采用COSMOSIL C18(25cm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.6~7.8-乙腈(88:12)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温25℃。结果采用所建立的有关物质检查方法,盐酸头孢替安的主峰及其杂质和各杂质之间能取得较好分离效果,最低检测限为5.028ng/mL。结论该法简单、准确、灵敏度高,专属性强,可用于盐酸头孢替安有关物质检查。
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