【摘 要】
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(上接2004年第12期第9页)(1)净化功能洁净是GMP的要点之一,对设备来讲包含两层意思,即:设备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染.要达到这一标准就须在药品加工中,对凡
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(上接2004年第12期第9页)(1)净化功能洁净是GMP的要点之一,对设备来讲包含两层意思,即:设备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染.要达到这一标准就须在药品加工中,对凡药物(药品)暴露的,室区一般洁净度达不到或有人机污染可能的,原则上均应在设备上设计有净化功能.
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