目的:观察经方独活寄生汤为主的中医综合疗法治疗强直性脊柱炎(脊痹寒湿犯腰证)的有效性和安全性。方法:选取强直性脊柱炎(脊痹寒湿犯腰证)患者70例,采用简单随机法分组方法分为两组:观察组给予独活寄生汤,配合中药熏蒸,腱端炎痛点埋针及练功等治疗;对照组给予口服柳氮磺胺吡啶片及美乐昔康片治疗;疗程90d.采用中医证候积分、国际脊柱关节病协会(ASAS)制定的疗效评价因子以及不良事件等评价临床疗效及安全性。结果:两组患者治疗前的一般资料、中医证候积分、ASAS疗效评价因子等指标比较差异无统计学意义,具有可比性。各组患者治疗前后比较,各项指标有改善,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较,观察组在中医证候积分、患者疾病总体评价指数、晨僵等方面的改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均无严重不良事件发生。结论:经方独活寄生汤为主的中医综合疗法治疗强直性脊柱炎安全、有效,中医证候疗效优于常规西药。