【摘 要】
：
阿司匹林为水杨酸类环氧酶抑制剂，可有助于降低心肌梗死复发、预防短暂性脑缺血发作等。阿司匹林肠溶片是国内外企业仿制开发的重要产品之一，本文通过梳理国内外药品监管机构对阿司匹林肠溶片生物等效性（bioequivalence, BE）试验技术要求，结合近年来我国阿司匹林肠溶片BE试验研究现状，初步分析该产品BE试验设计和评价的关键要素，根据审评过程中遇到的实际情况提出一般考虑，以期为该产品仿制药研发提供
论文部分内容阅读
阿司匹林为水杨酸类环氧酶抑制剂，可有助于降低心肌梗死复发、预防短暂性脑缺血发作等。阿司匹林肠溶片是国内外企业仿制开发的重要产品之一，本文通过梳理国内外药品监管机构对阿司匹林肠溶片生物等效性（bioequivalence, BE）试验技术要求，结合近年来我国阿司匹林肠溶片BE试验研究现状，初步分析该产品BE试验设计和评价的关键要素，根据审评过程中遇到的实际情况提出一般考虑，以期为该产品仿制药研发提供依据与参考。
其他文献
管理会计应用目的是提高企业的经营和管理水平，也是提高企业经济效益关键所在。从企业管理角度分析，主要管理者从企业战略的管理出发，从生产效益、经济效益等方面综合考虑，对于成本的核算方法加以重视。在企业当中，产品生产全程都涉及成本核算内容，随着成本理论的不断发展，核算方法也由此产生，方法种类多，还有不同的计算体系。本文首先对成本核算发展进行梳理，其次详细介绍成本核算使用方法，针对重点核算方法之间存在差异
OKR目标与关键结果法自20世纪70年代被引入企业管理实践以来，在美国硅谷企业间得到快速应用和推广。近年来，随着我国数字化产业的蓬勃发展，OKR目标管理法在我国企业中的应用已成潮流。本文以某大型信息服务央企——A公司的OKR实践为案例，分析了企业OKR的应用背景、措施、效果和挑战，剖析了OKR对企业数字化转型的作用关系、适用性，并提出了优化企业OKR的建议。
针对经济总量小、财政收入少的县域经济实情,济南市L区作为黄河流域先进制造业中心和“东强”“南美”战略的重要板块,此外还有区划调整“五年过渡期”、支持L区发展“十四条”、重工项目加快建设等带来的虹吸效应、济莱高铁红利、高新区整合改革等政策红利,可以说,今天的L区优势叠加、机遇满满,正处于历史上最好的发展时期之一。地方政府必须强化机遇意识,敏锐发现和捕捉机遇,最大程度释放政策红利,以县域经济高质量发展
我国是世界上发生大陆地震最多的国家,地震给我国人民的生命财产带来巨大威胁,揭示地质运动规律、探索地震成因、研究地震预警方法具有重要意义。第十三个五年规划以来,我国地震观测仪器得到了进一步的发展,多种地震前兆参数的观测方式已由台站定点观测逐步转向野外原位观测。然而,CO2碳同位素丰度观测仍然采用野外采样、实验室观测的方法。这种离线观测方法准确度低、观测数据量少、实时性差,给地震的研究带来诸多限制。针
＜正＞OKR这个目标管理工具这几年比较流行，很多企业管理者说起来就感觉OKR很高大上，前几期对OKR进行了比较全面的介绍，本文着重介绍创建OKR设计的两个通用方法。方法一：OKR创建工作坊（图1）OKR创建工作坊如上表所示6个步骤，这里将每个步骤的工作重点和注意事项作个解释。1.高层阐述OKR计划这一步看着只有一句话，实际上包含了OKR的规划过程和前期的辅导和培训。企业如果想要在内部实施OKR项目
初中英语教师为了进一步增强课堂教学的有效性，就需要设计和布置更加科学合理的作业来帮助学生巩固课堂所学知识，促进学生对于课堂所学知识的吸收。在“双减”背景下，教师认识到为学生减负的重要性，而英语作业需要进行一定调整和创新。教师可以尝试分层设计作业，这样有利于突出初中英语教学的针对性，让作业充分发挥其作用。
＜正＞“我家乡的山，它不像华山那样危峰耸立，也不像黄山那样壮观；可它却像一条蛟龙，围绕着我的家乡雅安市石棉县，忠实地守卫着她。”这是少先队员赖宁笔下的家乡。赖宁喜爱登山，小学四年级时提议成立一支登山探险队，并被大家推选为队长。起初，登山队只登一些小山包，很快，他们便向家乡附近大大小小的山峰发起了挑战。石棉县盛产石棉，这是一种极具经济价值的矿藏。
目的：探讨课堂派结合情景模拟模式在放射科大型医学装备使用中不良事件应急培训教学效果。方法：选取医院放射科实习的77名实习生，采用便利抽样法将其分为对照组（38名）和观察组（39名），在CT增强检查过敏反应急救教学中，对照组采用常规理论面授与操作示教练习方法教学，观察组实施课堂派线上理论授课结合情景模拟线下操作练习的混合模式教学。采用自制问卷调查实习生对不同教学模式的教学效果评价，对比两组常见疾病理
心理健康课程是高校进行大学生心理健康教育的主要途径,也是实现高质量人才培养的重要手段。近年来,由于大学生群体心理问题频发,国家高度重视大学生心理健康课程的成效,并颁布了一系列的政策和文件指导高校心理健康课程的开展,以提升高校心理健康育人的效果。综合现有的研究来看,传统心理健康课程授课模式存在不足之处,教学效果有待提高。混合式教学作为一种新型教学模式,在国内外高校各类学科课程实践中取得了良好的课程效
牛顿第二定律实验是高中物理教学的一个难点。目前教材和教学中通常采取的方法是 :先用控制变量法得到“两条实验规律”a∝F和a∝m- 1 ,然后把两者综合成a∝F·m- 1 。这种做法的数学依据是“不证自明”的吗 ?长期以来很多物理教师对此感到疑惑 ,本文将此问题做一些深入的理论探讨。