美国对奥美拉唑和艾美拉唑进行安全性评估

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wh104311
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)收到关于奥美拉唑(商品名:Prilosec)和艾美拉唑(商品名:Nexium)的最新安全性信息,并正对其进行评估。Prilosec和Nexium的制药商阿斯利康公司对2项小型长期临床研究(针对胃食管返流病病人)提供的新信息进行了评估,并于2007年5月29日向FDA和全球其他监管部门提交了初步的评估报告。在2项研究中,胃食管返流病病人被随机分配服用药物(奥美拉唑或艾美拉唑)组或接受手术组。通过对Prilosec的研究以及正在进行的对Nexium的分析发现,
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