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[期刊论文] 作者：史凯凯, 段徐华, 杨静,,
来源：数理医药学杂志 年份：2006
目的：研究败酱复方对混合菌液所致大鼠慢性盆腔炎的治疗作用，并初步探讨其作用机制。方法：采用混合菌液注入划伤的子宫内造成大鼠慢性盆腔炎，将60只雌性Wistar大鼠随机分为6组t假......
[期刊论文] 作者：高凯,余伟,杨静,段徐华,,
来源：中国临床药理学与治疗学 年份：2007
目的:对参与18α-甘草次酸(GA)羟化代谢的细胞色素P450(cytochromeP450,CYP)亚型进行研究。方法:采用大鼠肝微粒体体外代谢GA的孵育方法和高效液相色谱(HPLC)技术,通过分析甘...
[期刊论文] 作者：宛菁,周茜,杨静,段徐华,敖英,
来源：中国药理通讯 年份：2007
目的：细胞色素P450w-羟化酶在心肌缺血再灌注（MI／R）损伤中的作用尚不十分清楚。本课题研究HET0016[N-hydroxy-N＇-（4-butyl-2 methylphenyl）formamidine]，一种新的特异性细胞色素P450w...
[期刊论文] 作者：王鸣人,段徐华,邵泓,陈钢,
来源：中国药师 年份：2020
表面等离子共振(SPR)技术是近年来飞速发展的一种新型光学分析技术,该技术在化学信号检测、生物药物分析、环境监测等多领域具有极大的应用价值.本文介绍了表面等离子共振技...
[期刊论文] 作者：何素婷,段徐华,邵泓,陈钢,,
来源：药物分析杂志 年份：2012
目的:建立肝水解肽各工艺步骤段中样品的PCR检测方法,用于检测生产原料的动物来源是牛源性或猪源性。方法:分别对猪源性及牛源性肝水解肽各工艺步骤段中样品进行了DNA提取,并...
[期刊论文] 作者：段徐华, 吴利红, 董闪闪, 邵泓, 陈钢,,
来源：中国医药工业杂志 年份：2018
在同批供试品生物学活性测定时,选取标准品和供试品剂量反应曲线平行性好和平行性不好的试验数据各一套,用于比较不同质量标准中生物学活性测定数据处理的四参数回归计算法,...
[会议论文] 作者：段徐华, 董闪闪, 吴利红, 邵泓, 陈钢,,
来源： 年份：2016
目的:比较不同质量标准中相对效价测定的四参数回归计算法,考量不同计算方法的科学性和合理性。方法:选取同一批供试品相对效价测定时标准品和供试品的剂量-反应曲线平行性好...
[期刊论文] 作者：董闪闪, 段徐华, 吴利红, 邵泓, 陈钢,,
来源：中国药师 年份：2018
目的:探讨建立规范的体外生物学活性测定法试验数据分析流程。方法:参照美国药典通则介绍的生物检定试验数据分析流程,选择以抗TNF-α全人源单克隆抗体的体外生物学活...
[期刊论文] 作者：段徐华,王鸣人,凌今,邵泓,陈钢,
来源：中国生物制品学杂志 年份：2021
目的 在生物活性测定中建立规范的基于四参数logistic模型分析流程,并利用Excel软件实现其拟合及计算功能.方法 以各国药典均收录的重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant hu...
[期刊论文] 作者：赵沁, 段徐华, 赵宇豪, 陈钢, 邵泓,
来源：中国药品标准 年份：2022
《中国药典》2020年版新增通则免疫化学法。为更好地理解通则，本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及本法在生物制品质量控制中的应用几个方面进行简述，旨在为本通则的顺利实施提供应用指南。......
[期刊论文] 作者：王自强, 王灿, 厉高慜, 段徐华, 邵泓,
来源：中国新药杂志 年份：2023
随着嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell, CAR-T）等细胞治疗产品的应用走向成熟，其产品质量的检测方法也日渐受到关注。体外活力是评价细胞治疗产品有效性的重要方法，体外效力测定方法也以其简单、快速的特点，在产品放行过程中被广泛采用。本文从效......
[会议论文] 作者：段徐华, 尹红锐, 吴利红, 邵泓, 陈钢,,
来源： 年份：2004
目的:建立人免疫球蛋白类制品中免疫球蛋白A（IgA）含量测定的酶联免疫（ELISA）检测方法。方法:选择合适的ELISA检测试剂盒,结合使用国际标准品,建立了IgA含量测定的ELISA检测方法并...
[期刊论文] 作者：赵沁,周勤,倪骏,段徐华,邵泓,陈钢,
来源：中国药师 年份：2019
目的:比较琼脂糖凝胶电泳法、毛细管区带电泳法与中国药典品种项下规定的醋酸纤维素薄膜电泳法测定人血白蛋白及人免疫球蛋白类制品纯度的结果差异.方法:将人血白蛋白及人免...
[期刊论文] 作者：段徐华, 尹红锐, 吴利红, 邵泓, 陈钢,
来源：药物分析杂志 年份：2018
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[期刊论文] 作者：王鸣人, 陈钢, 赵宇豪, 邵泓, 段徐华,
来源：中国药品标准 年份：2022
《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”（通则9401）是国内首个适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则，弥补了国内缺少针对生物活性方法验证指导原则的空白。为正确理解和执行该指导原则，推动国内生物活性/效价测定方......
[期刊论文] 作者：王鸣人, 王义博, 段徐华, 王灿, 邵泓, 陈钢,,
来源：中国药学杂志 年份：2004
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技...
[期刊论文] 作者：王鸣人,段徐华,王灿,郑璐侠,邵泓,陈钢,
来源：中国药学杂志 年份：2020
目的 将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中.方法 将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》...
[期刊论文] 作者：孙珍,严翠霞,段徐华,郑璐侠,陈钢,邵泓,
来源：中国药师 年份：2021
目的:建立生色底物法测定尿激酶和注射用尿激酶效价的新方法,对生色底物法的反应条件进行优化后,进行方法学验证,并在统计学意义上与现行的气泡上升法进行方法一致性评价.方...
[期刊论文] 作者：周勤,徐明明,赵沁,段徐华,吴利红,邵泓,陈钢,
来源：中国现代应用药学 年份：2021
目的 建立高效分子排阻色谱法(high performance size exclusion chromatography,HPSEC)测定抗毒素/抗血清类制品纯度,并应用该方法对52批样品进行测定.方法 采用TOSOH TSKgelG3000SWxl色谱柱,以含1％异丙醇,0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相,流速0.6 mL......
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