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目的:制备乙型脑炎灭活疫苗国家效力参考品。方法:按《中国生物制品规程》要求制备乙型脑炎灭活疫苗原液，经超滤处理后加入冻干保护......
期刊
1 <中国药典>2005年版增修订情况1.1主要特点首次将<中国生物制品规程>并入药典;积极开展了药品标准检验方法的研究工作;注重逐步......
效价的高低是衡量一个制品是否合格的重要指标,因此在生物试验中,效价测定结果是否真实准确对能否客观反映制品的免疫效果意义重大......
<正>目前,我国药品与生物制品检验、检定标准分别按照《中国药典》2000年版(以下简称《药典》)和《中国生物制品规程》2000年版(以......
根据第八届药典委员会全体会议通过的《中国药典》2 0 0 5年版的整体设计方案 ,《中国生物制品规程》并入药典 ,作为《中国药典》2......
体外诊断试剂的制造检定规程是产品生产GMP的重要依据,是保证产品安全性、有效性及质量可控性方面的重要文件.本文是针对"注册制造......
