生物制品生产相关论文
本文旨在为基因治疗产品研发者开展制品研发和生产等活动提供必要质量控制原则,适用于以病毒为载体的基因治疗制品,也适用于溶瘤病毒......
目的 建立HFRS双价纯化疫苗生产用三级细胞库 ,确保Vero细胞作为病毒培养基质的安全性。方法 以 2 0 0 2年版《中国生物制品规程......
目的:分析比较MEM培养基对带状疱疹减毒活疫苗卡那霉素残留量的影响。方法:分别使用海克隆、日水2种MEM培养基培养2BS细胞,经传代......
SPF鸡(Specific Pathogen Free Chickens)即无特定病原鸡。一般指饲养于可控环境中,不能检出国际、国内(尤其是国内)流行的鸡主要传染病......
兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序,生产过程、设备物料、活动或系统确能导致......
在生物科学领域,应用实验动物作为模型观察研究,包括医学研究、兽医学研究、生命科学研究、药学研究均具有非常重要的意义。随着生物......
兽医生物制品学是一门以实验动物学、生物化学、兽医微生物学、动物免疫学、预防兽医学、生物工程学为支撑的综合性生物技术。兽医......
1国际病毒灭活技术及产业发展现状1.1产业规模和产值生物制品的原材料主要来源于血液及哺乳动物细胞培养产物。由于其具有病原体传......
目的:对疫苗生产企业的目标清洁产物的检测方法进行验证,以找到适合于疫苗生产企业制药设备清洁样品的检测方法。方法:规定残留限......
兽用生物制品的质量直接影响畜牧业的安全和发展。生物制品质量的优劣则与生产原材料(种蛋和鸡胚)的质量密切相关。1979年“国际生物......
菌种的保存是兽用生物制品生产和研发一项重要的基础工作,每一类型的菌种都具有不同的特性,如果连续不断地培养传代,将花费大量的......
随着畜牧业的繁荣发展,兽用生物制品生产在其发展中发挥着越来越重要的作用。而兽用生物制品中,禽用疫苗大多是通过鸡胚来完成病毒的......
<正>早在20世纪六七十年代,上海生物制品研究所在张天仁教授(世界卫生组织血液学专家)的带领下,组织强大的科研力量,开始了人血浆......
自上世纪80年代起,特别是近十几年来我国养禽业一直保持稳步的增长,取得了举世瞩目的成就,成为世界养禽大国。但同时我们也应该看......
生物制品和一般企业生产的产品不同,有其特殊的属性。生物制品的特殊性决定了其和一般生产企业是有着区别的。GMP在生物制品厂房设......
兽用生物制品是指用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等经加工制成,用于预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的......
<正>《中国药典》2010年版三部已于2010年10月颁布执行。新版药典三部的实施标志着国家对生物制品生产规范、质量管理的要求迈上了......
<正> 农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》,该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。200......
洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨孙淑滨(卫生部兰州生物制品研究所,兰州730046)分类号R9541前言国家《药品生产质量管......
【正】 一、前言 1990年12月参加北京生物制品研究所组织的考察团赴日本熊本化学及血清疗法研究所、阿苏支所、菊池研究所、东京北......
支原体是生物制品中常见的一种污染微生物,工作环境、操作者本身、培养基、污染支原体的细胞、试验器材和用来制备细胞的原始组织......
2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)编制大纲是以十七大精神为指导,根据《国家食品药品安全“十一五”规划》提出......
<正>我国自1982年起试行药品生产管理规范,至1988年公布了"药品生产质量管理规范"即GMP通过GMP的执行对提高药品质量起到了良好作......
根据第八届药典委员会全体会议通过的《中国药典》2 0 0 5年版的整体设计方案 ,《中国生物制品规程》并入药典 ,作为《中国药典》2......
中华预防医学会生物制品学会庆祝建国四十周年学术论文报告会,由学会委托兰州生物制品研究所筹办,于1989年9月13~16日在兰州市召开......
民国时期 ,最早由中央政府设立的防疫机构首推中央防疫处 ,它因疫病频发而产生 ,是民国时期主要的传染病研究和生物制品生产机构。......