监管考量相关论文
目的:通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。方法:以原料药碳酸钙生产为实例,分析......
随着药品上市许可持有人制度的全面实施,药品技术转移越来越被企业和各监管机构重视和关注,但目前国内还未设立针对药品技术转移的法......
近年来,药品审评审批制度改革持续推进,相关法律法规相继落地实施,对药品上市许可持有人、药品生产企业提出了新的要求.长期未生产......
目的:汇总分析国内外信使核糖核酸(mRNA)疫苗纳米递送系统的研究进展及关键技术,为mRNA疫苗产品开发、质量控制及上市后监管提供参......
智能投顾作为智能金融的产物之一,通过大数据的计算能力和分析模型为用户自动生成个性化的投资策略并提供资产管理服务。与域外相......