连续制造相关论文
连续制造是重组生物技术产品生产工艺未来的发展方向之一，ICH Q13等重要技术文件的出台也为其应用实践提供了指导意见。但在病毒安......
目前,中成药生产检测通常需要对样品进行预处理,复杂的检测方法和大量经验操作,导致样品分析效率低,并可对样品造成不可逆性的破坏......
目的：借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调......
目的：通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理，促进连续制造技术在我国制药行业的应用。方法：以原料药碳酸钙生产为实例，分析......
目的：在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下，综述相关法规指南从概念探索、正式发起至发布的发展历程，介绍全球多个采用......
通过了解美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的《连续制造的质量考虑指导原则》,结合片剂连续制造、中药......
近几年,美国FDA陆续提出连续制造(continuous manufacturing,CM)的概念,并鼓励企业推进实施,这也成为了未来制药技术的热门研究方......
【摘要】本文概述了流程性材料连续制造的工艺特点，就连续过程制造的指标变量的可能出现的几种情况做了分析，并讨论了流程性材料的统......
口服固体制剂的生产模式正从传统分批式向连续生产转变.分批式生产的中间产物和最终产品都要经过离线检测来保证质量,而连续生产药......
依据目前我国制药企业自动化与信息化的发展需求,作为药物制剂中应用最广泛的口服固体制剂,由传统生产车间升级为智能化口服固体制......
连续制造作为先进生产模式应用于其他行业多年,能提高生产效率,降低生产成本,提高企业竞争力。现代制药产业也面临从传统的批式生......
