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目的 研究建立符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的生物制品生产厂房的设计确认(design qualification,DQ)文件.方法 ......
期刊
本文介绍了笔者亲历的涉外发电工程水工结构专业设计确认工作中的几点体会。重点阐述如何做好确认前的准备工作、确认过程中的沟通......
7月15日～16日,来自全球数十家知名企业的代表以及中国教育、科研、生产领域的用户600余人聚集在深圳香格里拉酒店,参加了由全球机械......
本文对ISO 9001质量管理体系的要求，对产品设计过程的质量控制过程进行了介绍和论述，对设计过程中7个阶段的特点进行了分析，重点论述......
权属调整工作与规划设计、施工、竣工验收工作紧密相连，在项目实施前，通常要结合规划设计确认项目区需要调整权属的范围、......
通过一台典型制药设备的设计确认实例给出了：1、设备确认DQ（以下简称DQ）的目的、范围、确认人员的工作职责，进度计划、培训要求等。2、......
从制药设备供应商的角度,分析了用户需求和设计确认对后续设备选购的影响,认为用户需求和设计确认之间存在关联性、统一性,并重点......
介绍了CT-C-I热风循环烘箱的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认,对设备各项运行参数进行综合评估,以验证本设备符合生产工艺......
目的:提出制药企业正确开展设备设计确认工作的对策。方法:通过阐述设备设计确认的重要性、分析企业现行的设计确认工作存在问题,......
