F0值相关论文
用生孢梭菌孢子作为输液产品湿热灭菌工艺的生物指示剂 ,采用残存曲线法测定生孢梭菌孢子在 3种溶液中的耐热性 ,确定灭菌工艺的最......
温度－Ｆ０值监测仪是依对数残留定律理论，采用最新专利技术，为热压灭菌装置配套而设计的一种懒汉型仪表，它填补了我国直接用Ｆ０值灭菌参数进行......
高压蒸汽灭茵器是获取灭菌物品所最常采用的灭菌工具，为确保灭菌效果，应在一定周期内对灭菌器进行灭菌性能的检查，以确认灭菌器在灭菌......
对使用残存概率灭菌法灭菌过程进行程序设计，并用合适的方法对过程进行验证。试验结果表明，该灭菌程序实现了灭菌设备在受控状态下运......
在灭菌设备验证中,应用Excel对验证中采集的数据进行处理计算FH、F0值。利用Excel编制公式,对实验数据进行处理,操作方便简单,结果......
为提供安全卫生的软包装食品,进行"热力杀菌"(process),根据美国FDA对"低酸食品"(low acid food)杀菌原理的要求在蒸煮袋(RPF)或半......
本文就注射剂生产中的一个重要参数F0值的意义、计算方法和应用进行综述,并对注射剂灭菌及灭菌验证方法进行讨论和阐述。首先对F0......
期刊
对于所有大输液产品的生产工艺，灭菌无疑是其全部生产过程中的关键工序之一——灭菌工序是可预先对产品内在质量进行人为干预的最后......
总结了注射剂灭菌工艺研究中存在的常见问题,如处方研究前未了解药物的稳定特性,忽视了附加剂和灭菌工艺的筛选、无菌保证值和F0值......
根据湿热灭菌原理,针对制药行业目前所用湿热灭菌设备,参考2010版GMP,明确设备DQ/IQ/OQ/PQ确认要点,对确认工作的细节问题提出看法......
以罐头平酸菌 B.Coagulans 为试验对象菌,用安瓶代替 TDT 管测定其耐热性。该菌芽孢在114℃～123℃温度范围的致死温时成对数关系,在......
2011年3月1日国家正式实施了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应......
针对老式的灭菌锅基本进行手动操作,无法进行FO值计算,不能对灭菌温度进行适时监测,时间控制人为因数大,灭菌效果不好。提出了采用......
