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无菌保证值相关论文

注射剂灭菌工艺研究存在的常见问题及几点思考

总结了注射剂灭菌工艺研究中存在的常见问题,如处方研究前未了解药物的稳定特性,忽视了附加剂和灭菌工艺的筛选、无菌保证值和F0值......

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注射剂无菌保证值 F0值灭菌工艺灭菌工艺验证

GMP的无菌保证

论述了无菌检查的局限性,并就此建议新版药典引入定量的相对无菌标准;实施GMP并完全信赖其对药品的无菌保证,而对最终灭菌药品施行......

期刊

GMP 最终灭菌无菌检查无菌保证值

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