药品管理法相关论文
近年来，随着国内外放射性药品市场需求的提升，国内以注册为目的放射性药品研发开始逐渐增多，带动国内放射性药品CDMO行业发展。MAH制......
随着“互联网+”技术的不断发展，加之网络销售药品政策的放开，医药行业的销售模式也随之变化。处方药网络销售由传统线下销售转换到......
2019年颁布实施的《药品管理法》,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，推行药品上市许可持有人制度、药品追溯制度和药物警戒......
本文探讨新形势下基层药品检验机构的发展现状和面临的挑战，针对当前药品检验机构存在的突出问题，提出可行性建议，以期提高基层药品检......
目的：基于新版《中华人民共和国药品管理法》，探讨药检机构在质量体系运行方面的风险管理，为进一步加强药检机构风险控制提供参考。方......
目的 对新修订《药品管理法》文本中有关药品标准表述及条款进行梳理分析，探析药品注册标准内涵及其法律定位，以期为《药品管理法》......
2019年修订的《药品管理法》从药品质量、疗效方面对假药作了规定。该法施行后，部分省级药品监管部门就假劣药的认定出台了指导意见......
目的：为2019年新修订《药品管理法》在中药饮片方面的假劣药认定提供参考。方法：就中药饮片的假劣药情形及其适用条款进行深层解析、......
本文介绍了药品管理法修改的背景、总的考虑和工作原则,从立法考量、内涵精神、调整变化与影响及在执行中需要注意把握的问题等方......
目的:分析新《药品管理法》施行下对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的影响.方法:以“最严......
通过比较分析2019年新修订的《药品管理法》中假药和劣药相关条款的主要变化,探讨新法中假（劣）药的内涵与界定,结合《疫苗管理法》《......
新修订的《中华人民共和国药品管理法》确立了药物警戒制度在我国的法定地位,我国首版《药物警戒质量管理规范》(GVP)的发布也推动......
药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版......
期刊
药品上市许可持有人(MAH)制度是一项国际上较为完善的药品注册制度,也是2019年新修订《药品管理法》的重要制度之一,这项制度贯穿......
重典能否治乱？ “《食品安全》法颁布3年以来，食品安全问题不但屡禁不止，而且愈演愈烈，现在，又扩散到药品领域，这实在是太可怕......
<正>《药品管理法》是我国药品监管领域的根本大法,是涉药法系的核心。而现行《药品管理法》对假药、劣药的定义内容等条款的"顶层......
目的:针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化,分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。方法:系统对比新旧《药品管......
近年来在北京的地下通道、过街天桥、公交车站,甚至是医院内,高价回收药的“标语”俯拾皆是。“高价回收药”价格究竟有多高?记者......
鉴于新修订《药品管理法》大幅提高了处罚力度,本文选取了近年来较为典型的处罚案例,从实践方面看待新修订《药品管理法》中“最严......
时代在发展，科技在进步，人们的生活方式在不断变化，人们的健康意识更在不断提高。那么，以时代为背景、与人们的生活息息相关的法律法规......
<正> 中国药典1963年版的寄生项下曾收载槲寄生和桑寄生两种。槲寄生药材名北寄生,桑寄生药材名广寄生,它们均为常用补益中药,具有......
振兴中医国粹促进人民身体健康─—国务院副秘书长徐志坚同志在首届国家中药品种保护审评委员会成立大会上的讲话（一九九三年十月十......
麻醉药品属于特殊药品。我国的《药品管理法》明确规定：“国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，实行特殊管理办法”。国......
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让......
《中华人民共和国药品管理法》《以下简称《药品管理法》)公布后,本报记者走访了卫生部负责人,请他回答了记者提出的问题。问:我......
摆药设备是医院为住院病人调配药品的主要设备。随着“药品管理法”的贯彻执行,对药品管理水平的要求更高了。而现在各医院使用的......
药品是特殊商品。坚持文明生产、规范生产的核心是保证药品质量。药品质量的好坏直接关系到千家万户人的生命安危,关系到企业的兴......
我国《药品管理法》规定,超过有效期的药品为劣药.要禁止生产、销售.药品的有效期是指药品在一定贮存条件下,能够保持质量的期限.......
全国人大教科文卫委员会郝诒纯副主任委员在纪念《药品管理法》实施１０周年大会上的讲话（摘要）１９９５年６月２２日《药品管理法》是我国药品管理的基......
药品包装材料与药物的关系丁召兴，褚爱武，李娟，刘霞（山东省滨州医学院附属医院２５６６０３）《药品管理法》规定：“药品包装必须适合药品质量的要求、......
<正> 最近,由于《药品注册管理办法》还在修订当中,医药界存在不少的猜测。各种说法不一,重点围绕仿制药适不适用新药审批的程序和......
目的促进《药品管理法》修订,提高我国新药研究能力与新药注册审评水平。方法对我国以及美国的新药研究及注册的相关政策进行探讨......
目的:通过探讨药品质量抽查检验管理办法(2019)与药品质量抽查检验管理规定(2016)的差异,为新文件在实际工作中的应用提供参考,进......
随着新《药品管理法》的发布,中国正式实施药品上市许可持有人制度,对制药业向产业高端流动奠定了制度基础,其推行和实施有助于以......
期刊
2019年8月修订《药品管理法》增加医疗机构应当遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,明确了药品说明书......
目的:新修订的《药品管理法》引入了国际通行的药品监管理念并吸纳了近几年来药品审评审批制度改革的成果,这些新变化给药品监管工......
中国素有重实体、轻程序,忽视保障行政相对人权利的传统。在行政执法实践中,习惯于通过类推解释来获得处罚的规范依据。面对理论与......
