目的探讨基于临床数据获取协调标准（CDASH）的中医药临床试验病例报告表（CRF）的设计原则、方法及内容。方法对照最新版CDASH v 2.0,结合......

1循证医学及Cochrane协作网循证医学(evidence-based medicine,EBM)是遵循当前最好的临床研究证据的医学实践过程[1].循证医学强调......

随机对照试验(RCT)研究是医学科研的金标准。临床试验方案中安慰剂对照的合理选择及严格的质量控制,是保证临床试验质量的关键之一......

随机、双盲、对照试验作为公认的干预性试验的金标准,也是评价中药疗效及安全性等最符合需要的研究方式。而对临床试验方案的优化......

基于循证医学视角,分析中医临床试验面临的问题。这些问题表现为:中医临床研究的同质性较差,随机方法和盲法在方法学上存在缺陷,样......

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临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件。临床试验方......

统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件。目前中医药临床试验中存在统计......