病例报告表相关论文
中国近年来，大量的资源被投入到抗肿瘤临床试验，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）陆续地颁布了多个针对肿瘤治疗领域的技术指导原......
背景在医院医疗信息中自动抓取真实世界数据用于临床研究和管理备受关注。目的 构建电子病例报告表（eCRF）数据采集平台，实现真实世界......
目的探讨基于临床数据获取协调标准（CDASH）的中医药临床试验病例报告表（CRF）的设计原则、方法及内容。方法对照最新版CDASH v 2.0,结合......
期刊
真实世界数据是指在日常医疗活动、生活与工作等环境下产生的数据。真实世界数据在临床与公共卫生研究中一直被广泛应用，但真实世界......
临床试验中病例报告表(CRF)的设计会直接影响临床试验的数据收集与整个试验质量.基于多项多中心、大样本中医不孕症临床试验经验,......
目的:基于大数据平台设计科研病种库系统,实现一体化专病科研工作。方法:该系统采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)体系结构,......
背景:PPA(phenylpropanolamine,苯丙醇胺)常见于食欲抑制药和咳嗽感冒药中,以往病例报告表明含PPA的药物与出血性中风有关,通常发......
病例报告表(case report form)是临床研究中重要的文件,是临床资料的记录方式.根据世界卫生组织药品临床试验管理规范指南(WHO-GCP......
基于证候的“动态时空”特征及“病证结合,辨证论治”原则,结合目前数据采集工具研究现状,研制并设计稳定性心绞痛中医辨治方案的......
目的:深入分析通用数据元素(CDE)框架和癌症数据标准注册存储库(caDSR)的架构,结合我国生物医学领域数据管理与共享的实际需求提出......
2019年冠状病毒疾病(COVID-19)在全球范围内引起广泛传播和发病,导致很多人死亡。住院患者的病例报告表明,COVID-19显著影响心血管......
中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节，病例报告表（cRF）作为中药临床试验中临床资料的记录方式，贯穿于临床试验始终，其规范......
目的通过收集中医眼科已完成病例报告表，发现问题，分析原因，提出对策，从而提高中医眼科临床试验的质量。方法采用回顾性分析方法，在对2......
在临床研究中，通过填写病例报告表或调查问卷来收集研究数据的方式是经典的数据采集形式，至今仍被广泛应用于临床研究。......
病例报告表(CRF)是临床试验中获取研究资料的重要手段,用于记录试验方案中对受试者要求的所有信息。因此,正确设计CRF是临床试验研......
临床试验需要设计病例报告表(Case Report Form,CRF),其目的是保证病例数据记录真实、规范、完整,以提高临床试验的质量。当下CRF......
目的探讨中外病例报告表(CRF)中不良事件监测所记录的内容完整性差异。方法根据国内外药物临床试验质量管理规范和相关文献制定不......
名老中医经验方优化研究对来源于实际临床的经验方具有优化经验方组成、进一步明确经验方的适应证和疗效特点的作用。通常适应于临......
病例报告表(case report form,CRF)或病例记录表(case record form)是药品临床研究中十分重要的研究资料.......
病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案。书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院人数不断增加,国内已注册多项临床研究寻求有效的治疗方法。然而,如何提高不同试验间临床数据的可......
按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重要。临床试验资料收集的完整准确与否、临床试验质量的好坏均与......
随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐。EDC凭借......
<正>病例报告表(CRF)是指按试验方案所规定设计,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的表格文件。目前,在国内开展的临床试验中,......
<正>临床试验归档资料记录了临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据[1]。归档资料主要包括临床试......
在中医治疗糖尿病视网膜病变病（Diabetic Retinopathy，DR）临床试验中，需要设计出适用于中医诊疗的病例报告表（Case Report Forms，CRF）。本......
目的:探讨与分析电子信息化管理在药物临床试验中的应用。方法:通过设计及应用"OA信息化管理系统"与"临床试验信息管理系统",对药......
病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的......
<正>《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例明确规定:药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical ......
目的:基于临床数据交换标准协会(CDISC)标准比较中外病例报告表(CRF)各要素的缺陷情况。方法:从湘雅三医院伦理委员会近6年受理的5......
目前,电子数据捕获(EDC)系统日益受到制药企业、CRO和临床研究人员的青睐,并逐步应用于新药临床试验中。不同临床试验eCRF设计的可......
<正> 世界各国对药品临床试验的规范化管理,伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善。在一个新药上市前,必须经过科......
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据,而病例报告表(CRF)正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据......
当今世界正由经验医学向循证医学转变。医生的任务是向病人提供最好的服务，什么是最好的，需要拿出证据，这些证据很大程度上是基于对已......
生物统计学（Ｂｉｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ）是运用数理统计原理，结合医学、生物学实际，研究数字资料的收集、整理、分析和推断的一门学科，它是进行临床试验所必需的重......
<正>撰写说明临床试验数据质量是评价新药有效性和安全性的关键,完整数据链贯穿临床试验全过程。数据溯源是对数据的追本溯源,以实......
目的提高药物研究行业对药物临床试验数据电子化采集的理解认知,为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法综述电子数据采......
