医院集中监测相关论文
目的 评价广泛人群中999感冒灵颗粒治疗普通感冒的有效性和安全性，为临床合理用药提供真实世界证据。方法 本研究采用多中心、前瞻......
目的 观察乌灵胶囊不良事件（ADE）和不良反应（ADR）发生率、性质和临床表现，为临床安全用药提供依据。方法 采用多中心前瞻性、单臂医院集......
目的：为进一步评价舒筋健腰丸上市后临床应用的安全性，及早发现该药的潜在风险因素，获得舒筋健腰丸真实世界用药情况及其不良反应发生......
我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得......
研究背景基于大样本研究清开灵注射液不良反应发生率甚少,且不良事件/反应特征经个案报道、文献评价、HIS数据仓库、药品不良反应......
目的:对康艾注射液上市后临床应用情况进行评价,为规范和指导临床合理用药提供依据.方法:采用医院集中监测的方法,以本院2016年11......
1研究背景通过全面梳理世界卫生组织、美国及欧盟药物上市后安全性监测相关法律法规、技术规范和指南,对比我国中药上市后安全性监......
背景: 中医药在我国有几千年的临床应用历史，具有疗效独特、不良反应相对少见的特点，广泛用于急慢性疾病的治疗。中药注射剂以起......
目的分析清开灵注射液不良反应影响因素。方法基于多中心、前瞻性医院集中监测2013年1月至2016年3月使用清开灵注射液的30842例患......
近年来，国内外对涉及以人体为对象的医学研究和临床医疗中的伦理学问题的关注越来越多，关注的焦点主要集中在人类遗传基因研究和药物......
目的:研究康艾注射液不良反应的发生率、临床表现,评价临床使用的安全性,为临床合理用药提供参考。方法:采用前瞻性医院集中监测方......
目的:分析注射用益气复脉(冻干)临床应用中不良反应(ADR)发生特征和发生率。方法:采用回顾性医院集中监测方法,利用合理用药监测系......
目的对奥硝唑注射剂上市后临床应用情况进行集中监测,探讨其上市后在广泛人群使用中的真实世界情况,为规范和指导临床合理用药、完......
为获得杏雪~舒血宁注射液的不良反应特征及发生率等安全性信息,采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国27家医疗机构......
目的探讨医院集中监测法在呼吸内科住院患者药品不良反应（ADR）监测中的作用.方法以我院呼吸内科2个诊疗组2016年1至6月收治的全部患......
目的 开展注射用核糖核酸Ⅱ上市后安全性再评价研究。方法 采用医院集中监测方法,选取我院2016年7月至2017年3月使用注射用核糖核......
目的研究清开灵注射液不良反应的发生率、累及系统-器官的临床表现及性质,评价清开灵临床使用的安全性,为临床合理用药提供依据。......
中成药发挥临床疗效的同时,安全性问题亦不容忽视。报告ADR有两种重要的途径,一是自发呈报系统,其作用是发现药品安全性信号,但具......
目的:为临床合理用药及避免药物性肝损害提供参考。方法:利用医院集中监测方法,回顾性分析某院2012年7月-2013年6月所有住院病历,......
喹诺酮类药物(Quinolones, QNs)抗菌谱广、抗菌活性强、组织渗透性好,在临床上广泛应用于治疗成人的各种感染性疾病,而在儿科的应......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的对清开灵注射液临床用药安全性进行再评价。方法采用多中心、前瞻性医院集中监测设计方法,在全国48家医疗机构中对2013年1月至......
背景：中医药在我国有几千年的临床应用历史,具有疗效独特、不良反应相对少见的特点,广泛用于急慢性疾病的治疗。中药注射剂以起效快......
该文报告了参附注射液的安全性主动监测。监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控......
为了解疏血通注射液的不良反应特征、发生率等安全性信息,该研究采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国54家医疗机构中......
该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实......
研究目的：了解国内外的药品安全性监测体系,探索中药的安全性监测评价新方法。从保证人体在临床用药安全性、合理性的目的出发,探索......
该文在大数据背景下,利用相关分析方法,将来自国家药品不良反应中心自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)4 220例与前......
目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用......
目的：旨在针对中成药上市后临床安全性医院集中监测总结报告存在的问题，结合国际相关临床研究总结报告规范及其扩展版，制定出中成......
针对当前药品(中成药)安全性监测报告规范存在的问题,制定安全性监测报告规范的核心要素,提高有关中成药安全性监测研究报告的质量......
基于大样本真实世界数据分析脑梗死患者使用碟脉灵苦碟子注射液的真实世界用药情况。采用主动监测方式,碟脉灵苦碟子注射液上市后......
目前,安全性问题是制约中药注射剂发展的重要瓶颈。医院集中监测是中药注射剂安全性评估的重要方法,但该方法经常因设计、过程质量......
为保障中药注射剂医院集中监测的质量,以"十一五"国家重大新药创制"科技重大专项"和国家中医药管理局中医药行业科研专项等中药注......
目的通过参与参麦注射液上市后临床安全性监测的研究,为规范临床安全合理用药提供参考。方法采用医院集中监测法对医院2013年7月—......
基于前期系列研究结果,开展一项针对碟脉灵苦碟子注射液的大样本长期随访医院集中监测研究。旨在明确碟脉灵苦碟子注射液不良反应......
痰热清注射液适用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属痰热阻肺证者,为了解其上市后临床适应病证......
旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况。......
目的对我院参麦注射液应用情况及不良反应进行分析,为临床应用和药品监管部门决策提供参考。方法采用医院集中监测的方法,对2011年......
为保证中药注射剂安全性监测数据的真实准确,基于临床研究过程的质控和管理构建了中药注射剂安全性监测质量控制指标,包括监测中心......
医院集中监测是药物临床安全性评价中主动监测的方法之一。喜炎平注射液至今已上市30余年,用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等,......
分析灯盏细辛注射液不良反应(ADR)发生特征和发生率。采用多中心、大样本、前瞻性医院集中监测方法,对2012年8月至2014年12月使用......
采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测的方法采集不良反应人群的人口学资料、既往史、个人史、家族史、剂量、溶媒......
目的:对注射用血栓通(冻干)上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据。方法:采用医院集中监测的方法,以......
目的:对注射用血栓通(冻干)上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据。方法:本研究采用医院集中监测的......
目的研究参麦注射液不良反应(ADR)发生率、临床表现及影响因素等。方法对我院2014年8月至2016年12月使用参麦注射液的住院患者进行......
目的:对奥硝唑注射液上市后临床应用情况进行综合评价,为临床合理用药、完善使用说明书提供参考。方法:对本院2015年7月1日~10月31......
目的研究热毒宁注射液临床安全性及不良反应(ADR)发生特征,为临床安全用药提供依据。方法采用多中心、大样本、前瞻性、注册登记式......
采用医院集中监测方法，对１６６２名住院患儿进行为期一年的药物不良反应（ＡＤＲｓ）流行病学研究。监测期共有２５７人发生药物不良反应２９０次，发生率为１５．４６％（２５７／１６６２）。１９６次为中、......
