处方工艺研究相关论文
目的:研发0.1 mg/mL的肾上腺素注射液,建立相应的低浓度肾上腺素注射液质量控制方法并进行了中试研究,解决一些低浓度肾上腺素注射......
口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统......
目的研究开发盐酸二甲双胍缓释片,筛选制剂处方工艺,并考察其稳定性。方法通过对缓释材料种类、缓释材料用量、填充剂用量、润湿剂......
肤疡宁软膏为一临床验方,临床用于治疗皮肤烧伤疗效显著。该方是由油煎白芷、伏龙肝、冰片、白矾等组成、用麻油和蜂蜡制成的软膏......
富马酸替诺福韦二吡呋酯是由吉利德科学公司研发的核苷酸逆转录酶抑制剂,2001年首次在美国上市,临床主要用于治疗人类免疫缺陷病毒......
目的:Ferring Pharmaceuticals 2012年推上市了“Prepopik(?)”,用于成人结肠镜检查前的清肠。目前该药国内还没有上市,主要成分为......
细菌性感染是目前很常见,且易感染和发生的疾病,且初期的病症并不显著,喹诺酮这一类型药物主要是用于治疗细菌等多种病原体导致的......
我国是仿制药大国,从2012年至今,我国已颁布的系列指导原则指导仿制药一致性评价。本文主要介绍了仿制药一致性评价的研发思路,介......
精神分裂症(Schizophrenia, SCZ)是以感知觉、思维、情感和行为等多方面障碍以及精神活动的不协调为主要特征的重性精神病。精神分......
由于注射剂给药后直接进入血液系统,各国药监机构均将其视为风险程度最高的产品之一。本文基于"质量源于设计"(QbD)的理念,对注射......
仿制药目前在我国研发药品总量中占主导地位,与新药一起为公众健康用药提供了有力的保障。仿制注射剂作为很重要的一类仿制药,基于......
恩替卡韦是一种有效的、选择性抑制乙型肝炎病毒复制的核苷类似物,由美国百时美施贵宝公司自主研发,FDA在2005年批准它用于慢性乙......
本论文参考原研胞磷胆碱钠片(济南利民制药有限责任公司;批准文号:国药准字H20080745;商品名:NUOBAIYI?诺百益?)进行仿制研究及一......
目的:对醒脑静脂肪乳注射液的处方工艺进行了筛选研究,以确定稳定的处方工艺。方法:按照脂肪乳注射液的研制要求并结合各味药物的......
基于“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念,对拉考沙胺注射液的质量概况(QTPP)、关键质量属性(CQA)进行研究、基于关键物......
