拓展性临床试验相关论文
拓展性临床试验是基于人道主义，为没有其他有效医疗手段可延长生命或减轻痛苦的特定患者提供在临床试验过程中的新医疗产品的医疗救......
摘 要 目的：為完善我国拓展性临床试验制度建设提供参考。方法：从制度建立、适用范围与原则、申请审批情况等3个方面介绍国际拓展性......
医疗器械拓展性临床试验制度是审评审批制度改革中实现医疗器械可及性的重要制度。本文重点关注医疗器械拓展性临床试验的适用范围......
迄今尚无新型冠状病毒肺炎的特效药物,危重患者有参加拓展性临床试验(也称同情用药)的迫切需求。拓展性临床试验是临床试验的一种......
为探讨并促进有潜力的治疗药物用于新型冠状病毒肺炎患者的拓展性临床试验,本文通过借鉴美国和欧洲联盟的法律法规和实践经验,对拓......
当前2019冠状病毒疫情仍未完全控制,且在全球多国暴发。迄今尚无2019冠状病毒病的特效药物,危重患者有参加拓展性临床试验(也称同......
同情给药制度已经成为人们关注的焦点问题,但是由于法律相关规定和制度的缺失,该制度的实施仍存在诸多现实弊端问题。从20世纪60年......
