无菌检查相关论文
按照《中国药典》2020版四部通则1101的方法，采用薄膜过滤法进行试验。建立了5种中药注射液的无菌检查方法，各批次中药注射液在14天......
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢（VHP）灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。将金黄色葡萄球菌菌液加至预......
快速微生物检测技术可提高检测效率和自动化程度,并为药品微生物检验的数据可靠性提供新思路,同时部分技术能够利用其即时监控的特......
对马波沙星注射液的无菌检查方法进行适用性研究.按《中国兽药典》2015年版一部附录1101进行试验,采用薄膜过滤法对马波沙星注射液......
目的:评价BACTEC FX全自动系统用于无菌快速检查的可行性。方法:选择15种不同类型的无菌制剂,参照2015年及2020年版《中华人民共和......
目的研究H7N9型流感疫苗生产用毒种NIBRG-267的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据。方法将VE2代原始毒种NIBRG-267接种鸡......
目的为了解两种灭菌包装材料的阻菌效果和无菌有效期。方法采用加速老化法、微生物屏障性能鉴定试验和无菌检验试验,观察两种灭菌......
目的:建立泊沙康唑注射液无菌检查的方法。方法:按《中国药典》2015年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择聚山梨酯80作为中......
目的:对一例无菌检查阳性结果的样品,进行回顾分析并确认,确证检验结果的真实性和可靠性。方法:采用VITEK2 Compact多相分类鉴定技......
目的 建立外用液体药用高密度聚乙烯瓶(大面积烧伤及严重损伤皮肤用)无菌检查方法,并进行方法适用性检查.方法 洗脱液为灭菌生理盐......
目的建立头孢替坦二钠的无菌检查法。方法在薄膜过滤操作中,采用无菌组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液,对头孢替坦二钠......
药品微生物纯度检验对象是可无、可有、又可多、可少，是不确定的。同时抽样检验，致使检验结果出现如下特性：（１）明确性与模糊性并存；（２）重现的......
脐粉的制备及应用关崇光（广东台山市妇幼保健院台山５２９２００）脐粉是我院产科作婴儿脐带干燥，并预防感染的必备药。自１９８９年以来，我院产科１万多例婴儿......
菌种是重要的生物资源,研究和选择良好的菌种保藏方法是微生物检验中一项重要工作,特别是《中国药典》2005年版要求对药品的无菌检......
目的比较以牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)及破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)作为载体蛋白对18C型肺炎多糖结合疫苗稳定......
目的:建立β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入β-内酰胺酶的方法,去除β-内酰胺类抗生素的......
目的:通过组织药品无菌检查能力验证,了解和评价本省药品检验机构和药品生产企业微生物检测的技术现状,并通过对不满意结果的问题......
目的探讨Mg2+作为中和剂在无菌检查中的合理应用。方法添加不同浓度Mg2+,观察对培养基、稀释剂和冲洗液性状、以及对微生物生长的......
摘 要：文章首先对头孢呋辛钠无菌检查中应用到的仪器与材料进行介绍，从材料类型与仪器规格两方面展开。其次重点介绍检查任务开展的......
无菌检查按现行版中国药典进行,注射剂制品无菌检查有平皿法和滤膜法.在对注射剂研发过程中会遇到诸多问题,在这就对注射剂在研发......
目的:选择注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录......
期刊
目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮......
目的 建立利多卡因氯己定气雾剂无菌检查法.方法 按2010年版中国药典无菌检查法验证试验的有关要求,通过接种阳性试验菌株,对添加......
期刊
采用VITEK 2 Compact生化鉴定系统、16S rRNA测序和RiboPrinter核糖体分型方法对2例药品无菌检查阳性样品分离得到的污染微生物进......
目的 为抗生素生产厂家无菌检查选择更具专属性的β-内酰胺酶提供参考依据.方法 选取具有代表性的抗生素种类,通过分解药敏纸片实......
流式细胞术(Flow Cytometry,FCM)是一种对液流中排成单列的细胞或其它生物微粒(如微球、细菌、小型模式生物等)逐个进行多参数快速......
目的:依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢唑肟钠无菌检查法.方法:用规定各种试验菌,同时使用β-......
对抗菌活性较强的样品进行微生物检查试验,需首先对供试品溶液进行预处理,去除其中的沉淀或混悬物,然后再进行薄膜过滤法,防止滤膜......
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7......
【摘 要】本文对无菌检查试验的存在的问题进行介绍并提出应对策略。 【关键词】无菌检查；试验；策略 无菌检查法系指检查药品......
【摘 要】头孢曲松钠属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用.本实验对注射用头孢曲松钠无菌检查方法进行验证验证。方法：采用薄膜过滤法以......
头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。对G~+和G~-菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用,对大多......
目的：建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检测方法。方法用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法。结果采用1000ml冲洗液并加入青霉......
目的:用薄膜过滤法替代直接接种法对吩噻嗪类注射液进行无菌检查。方法:采用《中国药典》2000年版附录ⅪH无菌检查法项下薄膜过滤......
目的 完善注射用头孢曲松钠无菌检查方法标准.方法 根据《中国药典》2010年版无菌检查法验证实验的要求,采用薄膜过滤法.将10支供......
目的：比较消除美罗培南抑菌性的方法，增加美罗培南无菌检测的准确性。方法：分别采用添加酶和增加冲洗次数及加大振荡的方法进行试验比......
目的 建立3种抗菌药物眼用制剂的无菌检查方法.方法 采用破乳、离心、薄膜过滤法等方法对氯霉素滴眼液、妥霉素滴眼液、妥布霉素地......
目的 建立15种注射液的无菌检查方法.方法 按《中华人民共和国药典》2010年版二部要求,采用薄膜过滤法,通过与7种阳性对照菌比较,......
采用自然沉降-薄膜过滤-酶中和相结合的方法,按照《中国兽药典》2010年版一部附录进行试验,旨在建立苄星氯唑西林原料药的无菌检查......
[摘要]目的建立注射用替加环素无菌的方法适用性。方法用100mL 0.1%的MgCh溶液冲洗后，再用700mL pH 7.0含0.1%吐温-80的0.1%无菌蛋......
目的：对中国药典2000年版(二部)的抗菌素粉针剂，进行薄膜过滤无菌检查法最佳冲洗量和冲洗方法的实验研究。方法：观察各种规格粉针刑在......
按照《中华人民共和国药典》2005版二部要求，在进行常规的无菌检查之前，必须验证在实际检验条件下，所采用的检验方法是否适合于样品的......
