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按照《中国药典》2020版四部通则1101的方法，采用薄膜过滤法进行试验。建立了5种中药注射液的无菌检查方法，各批次中药注射液在14天......
考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢（VHP）灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。将金黄色葡萄球菌菌液加至预......
快速微生物检测技术可提高检测效率和自动化程度,并为药品微生物检验的数据可靠性提供新思路,同时部分技术能够利用其即时监控的特......
对马波沙星注射液的无菌检查方法进行适用性研究.按《中国兽药典》2015年版一部附录1101进行试验,采用薄膜过滤法对马波沙星注射液......
目的 建立褐藻酸硫酸酯凝胶剂无菌检查方法,并对褐藻酸硫酸酯凝胶剂进行无菌检查.方法 按照《中国药典》2015版四部1101直接接种法......
目的:评价BACTEC FX全自动系统用于无菌快速检查的可行性。方法:选择15种不同类型的无菌制剂,参照2015年及2020年版《中华人民共和......
目的:研究并建立氨曲南及其注射剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,摸索消除氨曲南抑菌性的方法,接种6种阳性试验菌,对其生长......
以1.0％聚山梨酯-80为稀释剂和冲洗剂，采用最大冲洗量，用薄膜过滤法对三批长效土霉素注射液进行无菌检查，阳性对照组细菌全部生长良好，阴......
目的:建立灵敏、快速的无菌检查方法.方法:采用微量量热技术,以生长速率k≥0且(Pi-Po)/|Po|≥3为检出指标,考察金黄色葡萄球菌、铜......
无菌检查是检查要求无菌的产品是否染有活菌的一种方法，也是对无菌产品质量监控的一个重要项目。无菌检查实验的可信度受到诸多不定......
目的:建立熊胆眼药水无菌检查方法.方法:按中国药典2010年版的规定,进行该品种无菌检查方法的验证.结果:熊胆眼药水在该检测条件下......
目的:建立卡波姆眼用制剂的无菌检查方法,探索双膜过滤方法运用于药品无菌检查试验的可行性.方法:在供试品溶液中加入适当的试剂,......
为建立盐酸头孢噻呋无菌原料的无菌检查方法,按照方法适用性试验的有关要求,对前处理、冲洗总量等进行考察.取供试品500 mg,加10 m......
目的:建立并优化美罗培南及其注射剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤法,摸索去除美罗培南抑菌性的方法,通过接种6株阳性试验菌的......
目的 建立聚丙烯药用滴眼剂瓶无菌检查方法.方法 洗脱液为0.9％无菌氯化钠溶液,取样量参照《中国药典》四部通则＜1101＞医疗器械,瓶身中......
为研究汽化过氧化氢灭菌技术(VHP)在无菌检查过程中的应用,将供试品等物品放入VHP传递仓灭菌,使用既定灭菌参数,通过BI挑战性试验......
目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml/......
学位
目的:观察氯化钾注射液在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液四种常用输液液体中的配伍稳定......
盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。本实验对盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查方法进行验证。方法:......
目的研究不同用量卵磷脂中和剂和PB缓冲液,在双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)无菌检查中的应用。方法取双价肾综合征出血热......
目的评价重组戊型肝炎疫苗原液的长期稳定性。方法将连续3批重组戊型肝炎疫苗原液置(-20±2)℃保存12个月,分别于第0、3、6、9和12......
目的研究H7N9型流感疫苗生产用毒种NIBRG-267的传代稳定性,为制定毒种传代限定次数提供依据。方法将VE2代原始毒种NIBRG-267接种鸡......
对头孢唑林钠原料药的无菌检查方法进行研究并确认。头孢唑林钠无菌原料药10 g,用适量生理盐水溶解稀释至500 mL,取1组三联集菌培......
为了克服由于污染而不得不清除无辜的产品所带来的风险,防止接触消毒剂及消毒剂的中和药剂而带来的危险,EREA公司开发出了新一代名......
目的 建立注射用比阿培南无菌检查方法.方法 采用酶中和结合薄膜过滤法消除比阿培南的抑菌活性.结果 注射用比阿培南的抑菌活性被......
目的为了解两种灭菌包装材料的阻菌效果和无菌有效期。方法采用加速老化法、微生物屏障性能鉴定试验和无菌检验试验,观察两种灭菌......
目的:建立泊沙康唑注射液无菌检查的方法。方法:按《中国药典》2015年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择聚山梨酯80作为中......
目的:对一例无菌检查阳性结果的样品,进行回顾分析并确认,确证检验结果的真实性和可靠性。方法:采用VITEK2 Compact多相分类鉴定技......
目的 建立外用液体药用高密度聚乙烯瓶(大面积烧伤及严重损伤皮肤用)无菌检查方法,并进行方法适用性检查.方法 洗脱液为灭菌生理盐......
目的:建立盐酸溴己新葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部无菌检查法(1101)规定的研究方法,对盐酸溴......
期刊
目的通过对灭菌结晶磺胺无菌检查方法的实验研究,建立有效的灭菌结晶磺胺无菌检查方法.方法参照2005年版二部附录增修订内容汇编及......
目的建立头孢替坦二钠的无菌检查法。方法在薄膜过滤操作中,采用无菌组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液,对头孢替坦二钠......
泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制;系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录......
氯化铯注射液由中国科学院原子能研究所于1973年开始试制,至1977年12月小量生产共27批,经过10个医院试用。认为这27批产品在性状......
免疫血清为免疫实验的主要试剂之一。免疫血清的质量直接影响试验的准确性、特异性和敏感性［１］。本试验对不同的抗原剂量和不同的除菌......
薄膜过滤法用于抗菌中药注射剂无菌检查的研究谢清毅，陈兆季，司增银，李华，孟国庆（山东省枣庄市药品检验所２７７１０１）中药注射剂在中药制剂中占有相......
按《消毒技术规范》现用洗脱法检查管道类医疗用品灭菌是否彻底，常因操作台小，输液器长，注入洗脱液来回洗脱不方便，费时较长，亦易由操作......
在１９９４～１９９６年间对本院大输液压力蒸汽灭菌监测时，比较了灭菌器中层中央部位与最下层边角处样本的灭菌效果。结果，中层中央部位样本无菌检查均......
比较压力蒸汽灭菌与化学灭菌剂两种灭菌方法对临床口腔器械的灭菌效果。方法 采用悬液定性法进行灭菌实验 ,采用无菌检查法检查口......
医院自制制剂质量的好坏,直接影响着临床疗效,也关系到患者的生命安全。过去我们药检室偏重于制剂组成成分的定性和定量工作,近年......
采用直接接种法对120万u/瓶注射用苄星青霉素进行无菌检查。实验结果表明,每瓶供试品用6ml青霉素酶稀释,向每支装量为120ml的培养......
目前我市多数医疗单位门诊注射室和住院部治疗室均使用大容量的灭菌注射用水或氯化钠注射液来稀释各种注射用灭菌药粉或其他注射......
