随着国内外生物技术的蓬勃发展及高新技术领域的不断扩大,生物制品标准化工作的重要性及作用已得到各国药品管理当局的重视。我国......

为观察精制狂犬病疫苗在不同温度保存不同时间的稳定性 ,为疫苗的生产和使用提供数据 ,将样品分别放 4℃和37℃条件下不同时间取样......

２０００年版《中国生物制品规程》（以下简称《规程》）要求腮腺炎疫苗的半成品滴度不低于４．７５ＬｏｇＣＩＤ５０／１．０ｍｌ，成品３７℃放置７ｄ前后滴度均不低于４．０ＬｏｇＣＣＩＤ５０／１．０ｍｌ。我们通过克隆法筛选主......

《中国生物制品规程》是生物制品质量控制的国家标准 ,是国家对生物制品生产及检定实施质量监督管理的主要依据。本文通过阐述《中......