药品标准相关论文
补充检验方法属于国家药品标准的一部分,在中药监管方面起到很重要的技术支撑作用。本文针对中药补充检验方法的法律地位、研究流程......
目的 对新修订《药品管理法》文本中有关药品标准表述及条款进行梳理分析,探析药品注册标准内涵及其法律定位,以期为《药品管理法》......
通过对《中国药典》2020年版一部收载的1607种中成药标准统计分析,发现其处方药数、定量指标数及定量质量比例分别呈现一定特征.中......
杂质研究是药品质量控制的热点,也是当前药品注册审评审批中所关注的重点.随着药物分析、检测技术的提高,药品质量标准中对杂质的......
目的:对五味子专利文献进行技术信息挖掘,并统计分析具有安神功效的遣药配伍规律,对相关研究结果进行信息验证,以期为五味子的药食......
本文对现行中药质量标准和执行中存在的问题进行了分析研究。文章以中药的有效期,贵细药材麝香、牛黄及其成药,医疗用毒性药材雄黄......
高脂血症是引起心脑血管疾病的重要危险因素.因此,寻找高效无毒的调脂药物显得尤为重要.笔者通过查阅近年来调脂中药的相关文献,对......
血宝胶囊是由熟地黄、当归和丹参等30味药经提取精制而成,具有补阴培阳,益肾健脾之功效,用于再生障碍性贫血、白细胞缺乏症、原发性血......
为促进基层药检所药品标准管理的规范化,回顾本所在药品标准管理中的现状,对存在的问题进行了分析,提出了加强药品标准管理的建议,包......
本文概述了药品检验机构的法律地位、责任和任务;论述了药品检验在药品质量控制中的作用;并对提高药品检验质量提出了几点建议.......
《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从......
目的 评价国内瑞格列奈片上市产品的质量现状及存在问题.方法 采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国内瑞格列奈片......
本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释,围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断......
诺氟沙星胶囊(Norfoxacin)为喹诺酮类的广谱抗菌药,主要用于敏感致病菌所致的下呼吸系统和泌尿生殖系统感染,其含量测定方法在卫生......
《中国中医药报》2016年3月28日讯:《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》由国际标准化组织(ISO)于3月23日出版并发布,全球中......
随着人们对中药疗效的认可,国家对中药发展的重视,国内外涌现出一批在产业化中过程控制技术先进、药品标准科学合理、市场表现良好......
应国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈的邀请,2008年6月2日至3日,美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯先生......
国食药监注[2008]407号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分......
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“氯化钾葡萄注射液”标准编号为WS1-(X-283)-2003Z。其标准有关内容有误,经我会核查,该......
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“小牛血清去蛋白注射液”标准编号为WS1-(X-398)-2004Z。其标准有关内容有误,经我会核......
目的:研究制备五味子薄层色谱用对照提取物。方法:通过制备工艺摸索、不同展开系统考察和稳定性影响因素的考察等,研制五味子薄层......
2013年,是一个不平凡的年份。从最先的PM2.5,到现在的H7N9……众多的公共卫生事件导致医药板块股价大涨;但这并不意味着海归已经能......
经过反右派斗争、双反运动及总路线学习,我们认真地检查了自己的思想作风,总结了过去工作上的经验教训,不但解决了六年多来一直没......
在党的领导下,在总路线的光辉照耀下,随着工农业生产的大跃进,医药卫生事业也获得飞跃发展。中西药品的生产,在洋法生产和土法生......
11月2日,国家工商局商标评审委员会下达终局裁定书,依法撤销广东省汕头制药厂注册的第549223号“脑力宝”商标。至此,这一起河北省最......
药品质量标准建立的目标即是要对药品的安全性、有效性以及质量可控性三个方面加以控制。目前市场上药品质量参差不起,引起的系......
本文对《药品管理法》第一百一十七条第二款关键词进行了字面和体系解释,围绕中药饮片不符合药品标准对安全性和有效性影响的判断......
“金匮肾气丸”收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第20册,由地黄、山药、山茱萸、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子(......
随着药物分析手段的进步以及对药物中“有关杂质”的日益重视,在药品标准中一般要收载“有关物质”的检查项,特别是新药质量标准中......
邵局长的报告和刚才各位领导的发言讲得都很精彩,我想提几个建议:第一、今天(第九届)药典委员会成立、启动编制2010年版药典,我建......
药品监管司负责对药品生产质量的监管.当前,药品安全的形势非常严峻,药品质量在我们国家药品生产企业的生产当中存在很多很多的问......
目的 论述医院中药制剂的质量控制.方法 依据有关国家药品标准,结合笔者二十余年的实际工作经验,从中药制剂生产的几个重要环节加......
橘红痰咳液是以化橘红为主要成分制成的合剂,具有理气祛痰,润肺止咳之功效.用于感冒、支气管炎、咽喉炎引起的痰多咳嗽、气喘,特别......
药品标准是国家控制药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、监督和检验部门共同遵循的质量准则,是技术监督的核心.药品标准......