美国食品与药品管理局相关论文
10月12日，美国食品与药品管理局批准，一种叫Isentress由美国默克公司研发，通过抑制整合酶达到抗艾滋病病毒效果。整合酶将艾滋病病毒......
巴黎赛诺菲-安万特近日宣布．在美国食品与药品管理局（FDA）对新药上市补充申请进行优先审核后。批准泰素帝（化学名：多西他赛）注射剂联合顺......
时至今日，味精是否危害健康一直没有医学定论。世界卫生组织与美国食品与药品管理局的研究都显示．只要不是大量摄取．味精对人体健康并......
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1998年3月，美国食品与药品管理局正式批准美国辉瑞公司批量生产的治疗阳痿(勃起功能障碍)的新药“伟哥”，引起美、欧、日本及我国台......
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尽管美国食品与药品管理局批准．产品标签表明大豆可以降低心脏病的风险，但美国心脏病学会的专家们认为．这种有营养的食物对胆固醇仅仅......
美国一项新研究发现．含有辣椒成分的鼻喷剂可以帮助清除鼻窦里的某些炎症。研究通过44名有非过敏性鼻炎症状（鼻充血、鼻窦疼痛和胀痛......
人类抗丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）是诊断丙型肝炎感染的常规筛检方法，检测抗-HCV试验于1990年在美国食品与药品管理局（FDA）首次注册，抗-HC......
一、药品召回制度概述据美国食品与药品管理局（以下简称FDA）称，药品召回制度，是指药品的生产企业对已上市的药品实施撤回或改正的制度......
加入WTO后,中国企业在原料药出口方面受到不公正待遇的局面将得到部分改善。但是,国外政府为了保护本国市场,对进口原料药设置了新......
2010年1月： tocilizumab治疗类风湿关节炎 利拉鲁肽治疗2型糖尿病、 2010年2月：重组葡萄糖苷脂酶治疗l型戈谢病 溶组织棱状芽孢杆菌......
2005年4月，美国食品与药品管理局（FDA）提醒医生非经典抗精神病药物会增加老年患者死亡风险。但根据近期的研究发现，传统的抗精神病药物......
近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是......
本刊讯 日前，由美国食品与药品管理局（FDA）、北京大学和国际药物工程协会联合主办的“2005年美国FDAcGMP中国培训项目”在京举办。据......
苹果酸舒尼替尼（Sunitinib malate／SUTENT／SU112481是美国辉瑞公司研制的新型多靶点的抗肿瘤药物，于2006年2月被美国食品与药品管理局......
咪喹莫特乳膏（Imiquimod Cream，IQC）为非核苷类异环胺类化合物，是干扰素诱导剂（Interferon Inducer）。外用制剂有增强皮肤免疫反应的作用......
本刊讯 2010年8月11日，卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在京会见了来访的美国食品与药品管理局局长玛格丽特．汉姆博......
目的：介绍2010年美国食品与药品管理局（FDA）批准的新分子实体药物（NMEs）的研究概况。方法：检索FDA官方网站、Pubmed数据库及有关文献,分......
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本刊讯2016年3月22日,国家食品药品监督管理总局邀请美国国家医学院对外事务秘书长、美国食品与药品管理局（FDA）前任局长玛格丽特......
"太迁就"--这是"万络事件"之后,爱荷华州参议员Charles Grassley对美国食品与药品管理局(FDA)与各制药公司之间关系的评论.尽管FDA......
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近期出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道的一项回顾性队列研究结果显示，常规抗精神病药物至少与非典型抗精神病药物一样可增高老年......
复方丹参滴丸通过FDAⅡ期临床2010年8月，天士力复方丹参滴丸成为我国第一例完成美国食品与药品管理局（FDA）Ⅱ期临床试验。目前，中国尚......
赛诺菲-安万特的抗癌药泰索帝（化学名：多西他赛）在美国食品与药品管理局（FDA）批准用于治疗晚期胃癌。FDA对新药上市补充申请进行优先审......
美国食品与药品管理局（FDA）认为，他们有责任确保所有在美国上市的医学产品（包括药品和医疗器械等）的安全性和疗效。因此，他们建立了MedWa......
有资料说，我国哮喘患者中94％没有得到合理治疗，从而使我国成为目前全球哮喘死亡率最高的国家。而哮喘的患病率也一直在升高，并已成为仅......
1研究背景美国神经病学学会质量标准分委会和治疗学和技术评定分委会负责对神经病学家的诊断过程、治疗方式和临床病症制定实践指......
紫杉醇（Paclitaxel）是从红豆杉树皮中分离出的具有高抗癌活性的紫杉烷二萜类化合物。1971年，美国化学家首次发现并报道了“紫杉醇”具......
DP-300和洗必泰是2种常用的抗菌剂。由于具有高效、广谱、安全等特点，所以在消毒液、洗涤剂、牙膏等日化产品中广泛使用。我国GB791......
尽管美国是世界上公认的食品供应最安全国家，但每年仍有上千万例疾病与食源性致病菌污染有关，因此，引起消费者、相关行业及相应机构的......
自1991年喉罩通过美国食品与药品管理局认可进入临床以来，经不断发展，目前已成为可靠的气道处理方法之一。本研究主要是观察喉罩对患......
日前，美国食品与药品管理局（FDA）批准了辉瑞公生产的立普妥（阿托伐他汀钙片）对于心脏病患者的5种新适应症，它们包括：降低非致死性心肌梗死......
培美曲塞(pemetrexed disodium,Alimta)是一种"多靶点抗叶酸制剂",由美国礼来公司作为抗代谢类抗癌药进行开发的.这种抗代谢药物阻......
一种类似能引起出生缺陷药物的新药已获FDA批准用于治疗某些人们的贫血，这些人患某种稀有骨髓疾病——骨髓增生异常综合征（MDS）。美国......
多西紫杉醇作为乳腺癌辅助化疗药物治疗效果显著.国际乳腺癌研究组织最新研究结果表明,以多西紫杉醇为基础的联合辅助化疗能够显著......
一项新的研究表明，如果每天吃的水果和蔬菜的总量超过5份——美国食品与药品管理局（FDA）推荐的数量，对于乳腺癌的预防不会提供任何帮助......
溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种常见的复发性疾病，一直缺乏满意的治疗药物，近十年来国外采用在回肠或结肠末端释放的美沙拉......
美国食品与药品管理局今天宣布，在收到来自一个长期的、设计用来评估与应用该药相关的膀胱癌风险的观察性研究德初步结果之后，它将开......
在畜牧业发展的早期,由于技术水平和养殖条件的限制,动物生产性能较低,发病率和死亡率偏高,影响了畜牧业的发展。Moore等在1946年......
美国食品与药品管理局16日批准使用特鲁瓦达（Truvada）作为预防感染艾滋病毒的药物。公共健康组织称，美国大约有120万人感染艾滋病毒，如......
恩替卡韦(ETV)是当前慢性乙型肝炎(CHB)患者抗病毒治疗的一 线药物之一.2005年美国食品与药品管理局与中国国家食品药品监督管 理......
美国食品与药品管理局（FDA）2005年1月7日批准了美国制药伙伴和美国生物科学两公司联合开发的紫杉醇白蛋白结合纳米微粒注射用悬浮液（p......
1．盐酸厄洛替尼及其作用机制一个由美国OSI制药公司发现并由OSI制药、Genentech和Roche三公司共同开发的抗肿瘤靶向新药盐酸厄洛替......
什么东西这么神秘,可以控制生男生女这种传宗接代的大事?经过记者的探访,发现又是一出批着高科技外衣的闹剧。 GEN-SELECT(性别选......
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背景:自腹腔镜技术广泛应用于临床以来,如何经腹部微小切口取出体内标本曾是临床医生面临的挑战。1991年Semm尝试将标本组织粉碎后......
由于植入植入式心脏转复除颤器（ICD）后，因其功能异常而导致的争议日益增加，美国食品与药品管理局（FDA）拟通过一项决议，旨在对ICD生产厂家......
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2011-04-15,美国食品与药物管理局（FDA）发布公告,批准Actemra（活性成分：tocilizumab）单独给药或与甲氨蝶呤合用,来治疗2岁及以上儿童的......
近日，美国食品与药品管理局（FDA）发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。黑框警告是......
20世纪70年代,在美国政府较为积极的环境保护政策、科学界对细菌耐药性问题的新发现、及英国"斯旺报告"的共同影响下,美国食品与药......
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